脊髄の磁気共鳴分光法を使用するために毎日適用できるパラメーターを確立する
2026年8月26日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
MRS が脊髄病変を効果的に評価できるかどうかを知るため。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
成人患者に対する MRS の実現可能性とスペクトルを確立すると同時に、脊髄病変の悪性度や悪性度を評価するために将来の患者との比較を可能にするために、さまざまな TE で脊椎全体のスペクトルをマッピングします。
二次的な目的:
CSI を受けている脊髄 LMD 患者 3 人にプロトコルを実施して、スペクトルの成功をテストします。 これにより、プロトコルの再現性をテストし、さまざまな時間枠で脊髄に対する放射線の影響をテストすることができます。 これは、放射線照射後の機能状態とMRSの腫瘍グレードの予測可能性を対象とした後続の試験の二次データとして機能します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77090
- MD Anderson Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
ボランティア:
- 18歳以上の大人
- 悪性腫瘍、脱髄疾患、腰痛、変性疾患、脊髄病変のない健康な方。
- 同意できる患者様。
LMD のリスクが高い患者は予防的 CNS 放射線照射を受ける必要があります。
- 18 歳以上の成人。
- LMD の証拠のない MR または CSF。
- LMD のリスクが高い患者は、予防的 LMD 疾患の標準治療の一環として CSI を受けます。
- 同意した患者、研究手順に従う意欲と能力。
- 脊髄損傷はありません。
除外基準:
ボランティア:
- 年齢 < 18 歳
- 妊娠中または授乳中の人。
- がんの歴史。
- 悪性、脱髄性、炎症性などの脊髄病変の病歴。
- 以前の脊椎手術の病歴。
- 埋め込み型デバイスの歴史。
- MR閉所恐怖症の歴史。
- 脊髄症および神経根症を含む変性疾患または脊椎/背中の痛み。
- 側弯症。
脊椎LMDのリスクが高い患者：
- 年齢 < 18 歳
- 悪性、脱髄性、炎症性などの脊髄病変の病歴。
- 以前の脊椎手術の病歴。
- 埋め込み型デバイスの歴史。
- MR閉所恐怖症の歴史。
- 脊髄症および神経根症を含む変性疾患または脊椎/背中の痛み。
- 側弯症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：健康ボランティア
MRS スパインを実装する参加者は、DI ボランティア プールから募集されます。
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参加者はMRSスキャンを受けます
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実験的：患者
MRS スパインを実装する参加者は、DI ボランティア プールから募集されます。
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参加者はMRSスキャンを受けます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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安全性および有害事象 (AE)
時間枠：研究の完了を通じて;平均1年。
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有害事象の発生率、国立がん研究所有害事象共通用語基準 (NCI CTCAE) に従って等級分け
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研究の完了を通じて;平均1年。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rami Eldaya, MD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月4日
一次修了 (実際)
2026年8月25日
研究の完了 (実際)
2026年8月25日
試験登録日
最初に提出
2024年8月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月8日
最初の投稿 (実際)
2024年8月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月26日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2024-0249
- NCI-2024-06761 (その他の識別子：NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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