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Établir des paramètres applicables quotidiennement pour l'utilisation de la spectroscopie par résonance magnétique de la moelle épinière

26 août 2026 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center
Pour savoir si la MRS peut évaluer efficacement les lésions de la moelle épinière.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif principal :

Établir la faisabilité et le spectre de la SRM pour les patients adultes tout en cartographiant le spectre total de la colonne vertébrale à différents ET pour permettre une comparaison future avec les patients afin d'évaluer le potentiel et le grade malins des lésions de la moelle épinière.

Objectif secondaire :

Testez le succès du spectre en mettant en œuvre le protocole sur 3 patients atteints de LMD rachidien recevant CSI. Cela nous permettra de tester la reproductibilité du protocole et de tester l'effet du rayonnement sur la moelle épinière à différentes périodes. Cela servira de données secondaires pour des essais ultérieurs ciblant les statuts fonctionnels après radiothérapie et prévisibilité du classement tumoral du MRS.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77090
        • MD Anderson Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

Bénévoles :

  • Adultes > 18 ans
  • En bonne santé, sans tumeur maligne, maladie démyélinisante, mal de dos, maladie dégénérative ou lésions de la moelle épinière.
  • Patients consentants.

Patients présentant un risque élevé de LMD devant recevoir une radiothérapie prophylactique du SNC :

  • Adultes > 18 ans.
  • MR ou CSF sans preuve de LMD.
  • Les patients présentant un risque élevé de LMD recevront un CSI dans le cadre du traitement standard de la maladie LMD prophylactique.
  • Patients consentants, volonté et capacité de se conformer aux procédures de l'étude.
  • Aucune lésion de la moelle épinière.

Critères d'exclusion :

Bénévoles :

  • Âge < 18 ans
  • Personnes enceintes ou allaitantes.
  • Histoire de cancer.
  • Antécédents de lésions de la moelle épinière, notamment malignes, démyélinisantes ou inflammatoires.
  • Antécédents de chirurgie de la colonne vertébrale.
  • Histoire des dispositifs implantables.
  • Antécédents de claustrophobie MR.
  • Maladie dégénérative ou douleurs vertébrales/dos, y compris myélopathie et radiculopathie.
  • Scoliose.

Patients présentant un risque élevé de LMD rachidienne :

  • Âge < 18 ans
  • Antécédents de lésions de la moelle épinière, notamment malignes, démyélinisantes ou inflammatoires.
  • Antécédents de chirurgie de la colonne vertébrale.
  • Histoire des dispositifs implantables.
  • Antécédents de claustrophobie MR.
  • Maladie dégénérative ou douleurs vertébrales/dos, y compris myélopathie et radiculopathie.
  • Scoliose.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bénévoles en bonne santé
Les participants seront recrutés dans le pool de bénévoles DI pour mettre en œuvre la colonne vertébrale MRS.
Test diagnostique: Balayage par spectroscopie par résonance magnétique (MRS)
Les participants recevront MRS Scan
Expérimental: Patients
Les participants seront recrutés dans le pool de bénévoles DI pour mettre en œuvre la colonne vertébrale MRS.
Test diagnostique: Balayage par spectroscopie par résonance magnétique (MRS)
Les participants recevront MRS Scan

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sécurité et événements indésirables (EI)
Délai: Grâce à l'achèvement des études ; en moyenne 1 an.
Incidence des événements indésirables, classée selon les critères de terminologie communs pour les événements indésirables du National Cancer Institute (NCI CTCAE)
Grâce à l'achèvement des études ; en moyenne 1 an.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

M.D. Anderson Cancer Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rami Eldaya, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 septembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

25 août 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

25 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2024

Première publication (Réel)

12 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-0249
  • NCI-2024-06761 (Autre identifiant: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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