Установление ежедневных применимых параметров использования магнитно-резонансной спектроскопии спинного мозга
26 августа 2026 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center
Узнать, может ли MRS эффективно оценить поражения спинного мозга.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель:
Установите осуществимость и спектр MRS для взрослых пациентов, одновременно составляя карту общего спектра позвоночника при различных TE, чтобы в будущем можно было сравнивать их с пациентами для оценки злокачественного потенциала и степени злокачественности поражений спинного мозга.
Вторичная цель:
Проверьте успешность спектра, реализовав протокол на 3 пациентах с ЛМД позвоночника, получающих CSI. Это позволит нам проверить воспроизводимость протокола и проверить влияние радиации на спинной мозг в разные сроки. Это послужит вторичными данными для последующих исследований, нацеленных на функциональные статуи после лучевой терапии и прогнозируемость оценки опухоли при MRS.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77090
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Добровольцы:
- Взрослые > 18 лет
- Здоровый, без злокачественных новообразований, демиелинизирующих заболеваний, болей в спине, дегенеративных заболеваний или поражений спинного мозга.
- Согласные пациенты.
Пациенты с высоким риском развития ЛМД должны получать профилактическое облучение ЦНС:
- Взрослые > 18 лет.
- МР или СМЖ без признаков LMD.
- Пациенты с высоким риском заболевания LMD должны получать CSI в рамках стандартного лечения заболевания LMD.
- Согласие пациентов, желание и способность соблюдать процедуры исследования.
- Поражений спинного мозга нет.
Критерии исключения:
Добровольцы:
- Возраст < 18 лет
- Беременные или кормящие грудью лица.
- История рака.
- Поражения спинного мозга в анамнезе, включая злокачественные, демиелинизирующие или воспалительные.
- История предшествующих операций на позвоночнике.
- История имплантируемых устройств.
- История клаустрофобии MR.
- Дегенеративные заболевания или боли в позвоночнике/спине, включая миелопатию и радикулопатию.
- Сколиоз.
Пациенты с высоким риском спинальной ЛМД:
- Возраст < 18 лет
- Поражения спинного мозга в анамнезе, включая злокачественные, демиелинизирующие или воспалительные.
- История предшествующих операций на позвоночнике.
- История имплантируемых устройств.
- История клаустрофобии MR.
- Дегенеративные заболевания или боли в позвоночнике/спине, включая миелопатию и радикулопатию.
- Сколиоз.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Здоровые волонтеры
Участники будут набраны из числа волонтеров DI для внедрения MRS на позвоночнике.
|
Участники получат сканирование MRS.
|
|
Экспериментальный: Пациенты
Участники будут набраны из числа волонтеров DI для внедрения MRS на позвоночнике.
|
Участники получат сканирование MRS.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Безопасность и нежелательные явления (НЯ)
Временное ограничение: По завершении обучения; в среднем 1 год.
|
Частота нежелательных явлений, классифицированная в соответствии с общими терминологическими критериями нежелательных явлений Национального института рака (NCI CTCAE)
|
По завершении обучения; в среднем 1 год.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rami Eldaya, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 августа 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-0249
- NCI-2024-06761 (Другой идентификатор: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .