Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Etablering af daglige anvendelige parametre til brug af magnetisk resonansspektroskopi af rygmarv

2. marts 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center
For at lære, om MRS effektivt kan vurdere rygmarvslæsioner.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primært mål:

Etabler gennemførligheden og spektret af MRS for voksne patienter, mens du kortlægger det samlede rygsøjlespektrum ved forskellige TE'er for at muliggøre fremtidig sammenligning med patienter for at vurdere malignt potentiale og grad af rygmarvslæsioner.

Sekundært mål:

Test succes af spektret ved at implementere protokollen på 3 patienter med spinal LMD, der modtager CSI. Dette vil give os mulighed for at teste reproducerbarheden af ​​protokollen og teste effekten af ​​stråling på rygmarven på forskellige tidsrammer. Dette vil tjene som sekundære data for efterfølgende forsøg rettet mod funktionelle statuer efter stråling og tumorgraderings forudsigelighed af MRS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77090
        • Rekruttering
        • MD Anderson Cancer Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Frivillige:

  • Voksne > 18 år
  • Sund uden malignitet, demyeliniserende sygdom, rygsmerter, degenerativ sygdom eller rygmarvslæsioner.
  • Patienter med samtykke.

Patienter med høj risiko for LMD for at modtage profylaktisk CNS-stråling:

  • Voksne > 18 år.
  • MR eller CSF uden tegn på LMD.
  • Patienter med høj risiko for LMD til at modtage CSI som en del af standardbehandling af profylaktisk LMD-sygdom.
  • Patienter med samtykke, vilje og evne til at overholde undersøgelsesprocedurerne.
  • Ingen rygmarvslæsioner.

Ekskluderingskriterier:

Frivillige:

  • Alder < 18 år
  • Gravide eller ammende personer.
  • Historie om kræft.
  • Anamnese med rygmarvslæsioner, herunder maligne, demyeliniserende eller inflammatoriske.
  • Historie om tidligere rygkirurgi.
  • Historien om implanterbare enheder.
  • Historien om MR klaustrofobi.
  • Degenerativ sygdom eller ryg-/rygsmerter inklusive myelopati og radikulopati.
  • Skoliose.

Patienter med høj risiko for spinal LMD:

  • Alder < 18 år
  • Anamnese med rygmarvslæsioner, herunder maligne, demyeliniserende eller inflammatoriske.
  • Historie om tidligere rygkirurgi.
  • Historien om implanterbare enheder.
  • Historien om MR klaustrofobi.
  • Degenerativ sygdom eller ryg-/rygsmerter inklusive myelopati og radikulopati.
  • Skoliose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sunde frivillige
Deltagerne vil blive rekrutteret fra DI's frivillige pulje til at implementere MRS spine on.
Diagnostisk test: Magnetisk resonansspektroskopi (MRS) scanning
Deltagerne modtager MRS Scan
Eksperimentel: Patienter
Deltagerne vil blive rekrutteret fra DI's frivillige pulje til at implementere MRS spine on.
Diagnostisk test: Magnetisk resonansspektroskopi (MRS) scanning
Deltagerne modtager MRS Scan

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhed og uønskede hændelser (AE'er)
Tidsramme: Gennem studieafslutning; i gennemsnit 1 år.
Forekomst af bivirkninger, graderet i henhold til National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE)
Gennem studieafslutning; i gennemsnit 1 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rami Eldaya, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2024

Først opslået (Faktiske)

12. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-0249
  • NCI-2024-06761 (Anden identifikator: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygrad

Kliniske forsøg med Magnetisk resonansspektroskopi (MRS) scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner