Päivittäin sovellettavien parametrien määrittäminen selkäytimen magneettiresonanssispektroskopiaa varten
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tavoite:
Selvitä MRS:n toteutettavuus ja spektri aikuisille potilaille samalla kun kartoitetaan selkärangan kokonaisspektri eri TE:issä, jotta voidaan tulevaisuudessa verrata potilaita selkäytimen vaurioiden pahanlaatuisuuden arvioimiseksi.
Toissijainen tavoite:
Testaa spektrin onnistumista ottamalla protokolla käyttöön kolmella potilaalla, joilla on selkärangan LMD ja jotka saavat CSI:tä. Tämä antaa meille mahdollisuuden testata protokollan toistettavuutta ja testata säteilyn vaikutusta selkäytimeen eri aikaväleinä. Tämä toimii toissijaisena datana myöhemmissä kokeissa, jotka kohdistuvat toiminnallisiin patsaisiin säteilyn ja kasvaimen luokituksen ennustettavuuden jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77090
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Vapaaehtoiset:
- Aikuiset > 18 vuotta
- Terve ilman pahanlaatuisia kasvaimia, demyelinisoivaa sairautta, selkäkipuja, rappeuttavia sairauksia tai selkäydinvaurioita.
- Suostumuskykyiset potilaat.
Potilaat, joilla on suuri riski saada LMD:tä profylaktisesta keskushermostosäteilystä:
- Aikuiset > 18 vuotta.
- MR tai CSF ilman näyttöä LMD:stä.
- Potilaat, joilla on suuri LMD-riski saada CSI:tä osana LMD-taudin ennaltaehkäisevää hoitoa.
- Suostumuskykyiset potilaat, halu ja kyky noudattaa tutkimusmenettelyjä.
- Ei selkäydinvaurioita.
Poissulkemiskriteerit:
Vapaaehtoiset:
- Ikä < 18 vuotta
- Raskaana oleville tai imettäville henkilöille.
- Syövän historia.
- Selkäydinvauriot, mukaan lukien pahanlaatuiset, demyelinisoivat tai tulehdukselliset vauriot.
- Aiemmat selkärangan leikkaukset.
- Implantoitavien laitteiden historia.
- MR-klaustrofobian historia.
- Degeneratiivinen sairaus tai selkä-/selkäkipu, mukaan lukien myelopatia ja radikulopatia.
- Skolioosi.
Potilaat, joilla on suuri riski saada selkärangan LMD:
- Ikä < 18 vuotta
- Selkäydinvauriot, mukaan lukien pahanlaatuiset, demyelinisoivat tai tulehdukselliset vauriot.
- Aiemmat selkärangan leikkaukset.
- Implantoitavien laitteiden historia.
- MR-klaustrofobian historia.
- Degeneratiivinen sairaus tai selkä-/selkäkipu, mukaan lukien myelopatia ja radikulopatia.
- Skolioosi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveet vapaaehtoiset
Osallistujat rekrytoidaan DI-vapaaehtoisjoukosta toteuttamaan MRS-selkäranka.
|
Osallistujat saavat MRS-skannauksen
|
|
Kokeellinen: Potilaat
Osallistujat rekrytoidaan DI-vapaaehtoisjoukosta toteuttamaan MRS-selkäranka.
|
Osallistujat saavat MRS-skannauksen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvallisuus ja haittatapahtumat (AE)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta; keskimäärin 1 vuosi.
|
Haittavaikutusten ilmaantuvuus, luokiteltu National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) mukaan
|
Opintojen suorittamisen kautta; keskimäärin 1 vuosi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rami Eldaya, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-0249
- NCI-2024-06761 (Muu tunniste: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .