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Definizione dei parametri applicabili giornalieri per l'utilizzo della spettroscopia di risonanza magnetica del midollo spinale

2 marzo 2026 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center
Per sapere se la MRS può valutare efficacemente le lesioni del midollo spinale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo primario:

Stabilire la fattibilità e lo spettro della MRS per i pazienti adulti mappando allo stesso tempo lo spettro totale della colonna vertebrale in diversi TE per consentire un confronto futuro con i pazienti per valutare il potenziale e il grado di malignità delle lesioni del midollo spinale.

Obiettivo secondario:

Testare il successo dello spettro implementando il protocollo su 3 pazienti con LMD spinale che ricevono CSI. Ciò ci consentirà di testare la riproducibilità del protocollo e testare l'effetto delle radiazioni sul midollo spinale in diversi intervalli di tempo. Ciò servirà come dati secondari per studi successivi mirati alle statue funzionali dopo le radiazioni e alla prevedibilità della classificazione del tumore della MRS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

13

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77090
        • Reclutamento
        • MD Anderson Cancer Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

Volontari:

  • Adulti > 18 anni
  • Sano senza tumori maligni, malattie demielinizzanti, mal di schiena, malattie degenerative o lesioni del midollo spinale.
  • Pazienti consenzienti.

Pazienti ad alto rischio di LMD che ricevono radiazioni profilattiche sul sistema nervoso centrale:

  • Adulti > 18 anni.
  • RM o liquido cerebrospinale senza evidenza di LMD.
  • Pazienti ad alto rischio di LMD ricevere CSI come parte del trattamento standard della malattia profilattica di LMD.
  • Pazienti consenzienti, disponibilità e capacità di rispettare le procedure dello studio.
  • Nessuna lesione del midollo spinale.

Criteri di esclusione:

Volontari:

  • Età < 18 anni
  • Soggetti in gravidanza o in allattamento.
  • Storia del cancro.
  • Storia di lesioni del midollo spinale comprese maligne, demielinizzanti o infiammatorie.
  • Storia di precedenti interventi chirurgici alla colonna vertebrale.
  • Storia dei dispositivi impiantabili.
  • Storia di claustrofobia MR.
  • Malattia degenerativa o dolore alla colonna vertebrale/alla schiena, comprese mielopatia e radicolopatia.
  • Scoliosi.

Pazienti ad alto rischio di LMD spinale:

  • Età < 18 anni
  • Storia di lesioni del midollo spinale comprese maligne, demielinizzanti o infiammatorie.
  • Storia di precedenti interventi chirurgici alla colonna vertebrale.
  • Storia dei dispositivi impiantabili.
  • Storia di claustrofobia MR.
  • Malattia degenerativa o dolore alla colonna vertebrale/alla schiena, comprese mielopatia e radicolopatia.
  • Scoliosi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Volontari sani
I partecipanti verranno reclutati dal pool di volontari DI per implementare la colonna vertebrale MRS.
Test diagnostico: Scansione mediante spettroscopia di risonanza magnetica (MRS).
I partecipanti riceveranno MRS Scan
Sperimentale: Pazienti
I partecipanti verranno reclutati dal pool di volontari DI per implementare la colonna vertebrale MRS.
Test diagnostico: Scansione mediante spettroscopia di risonanza magnetica (MRS).
I partecipanti riceveranno MRS Scan

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sicurezza ed eventi avversi (EA)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi; una media di 1 anno.
Incidenza di eventi avversi, classificati secondo i criteri comuni di terminologia per gli eventi avversi del National Cancer Institute (NCI CTCAE)
Attraverso il completamento degli studi; una media di 1 anno.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Rami Eldaya, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-0249
  • NCI-2024-06761 (Altro identificatore: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Midollo spinale

Prove cliniche su Scansione mediante spettroscopia di risonanza magnetica (MRS).

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