Ustalanie codziennych parametrów stosowanych do stosowania spektroskopii rezonansu magnetycznego rdzenia kręgowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel główny:
Ustal wykonalność i spektrum MRS dla dorosłych pacjentów, jednocześnie mapując całe spektrum kręgosłupa w różnych TE, aby umożliwić przyszłe porównania z pacjentami w celu oceny potencjału i stopnia złośliwości zmian w rdzeniu kręgowym.
Cel drugorzędny:
Przetestuj skuteczność widma, wdrażając protokół u 3 pacjentów z LMD kręgosłupa otrzymujących CSI. Umożliwi to przetestowanie powtarzalności protokołu i zbadanie wpływu promieniowania na rdzeń kręgowy w różnych ramach czasowych. Posłużą one jako dane wtórne do kolejnych badań ukierunkowanych na statuy funkcjonalne po radioterapii i przewidywalność oceny nowotworu metodą MRS.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77090
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Wolontariusze:
- Dorośli > 18 lat
- Zdrowy, bez nowotworu złośliwego, choroby demielinizacyjnej, bólu pleców, choroby zwyrodnieniowej lub uszkodzeń rdzenia kręgowego.
- Pacjenci posiadający zgodę.
Pacjenci z wysokim ryzykiem LMD otrzymujący profilaktyczne napromienianie OUN:
- Dorośli > 18 lat.
- MR lub CSF bez cech LMD.
- Pacjenci z wysokim ryzykiem LMD otrzymujący CSI w ramach standardowego leczenia profilaktycznego choroby LMD.
- Zgoda pacjentów, chęć i zdolność do przestrzegania procedur badania.
- Żadnych uszkodzeń rdzenia kręgowego.
Kryteria wykluczenia:
Wolontariusze:
- Wiek < 18 lat
- Osoby w ciąży lub karmiące piersią.
- Historia raka.
- Historia zmian w rdzeniu kręgowym, w tym złośliwych, demielinizacyjnych lub zapalnych.
- Historia wcześniejszych operacji kręgosłupa.
- Historia urządzeń wszczepialnych.
- Historia klaustrofobii MR.
- Choroba zwyrodnieniowa lub ból kręgosłupa/pleców, w tym mielopatia i radikulopatia.
- Skolioza.
Pacjenci z wysokim ryzykiem LMD kręgosłupa:
- Wiek < 18 lat
- Historia zmian w rdzeniu kręgowym, w tym złośliwych, demielinizacyjnych lub zapalnych.
- Historia wcześniejszych operacji kręgosłupa.
- Historia urządzeń wszczepialnych.
- Historia klaustrofobii MR.
- Choroba zwyrodnieniowa lub ból kręgosłupa/pleców, w tym mielopatia i radikulopatia.
- Skolioza.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zdrowi wolontariusze
Uczestnicy zostaną rekrutowani z grupy wolontariuszy DI, aby wdrożyć kręgosłup MRS.
|
Uczestnicy otrzymają skan MRS
|
|
Eksperymentalny: Pacjenci
Uczestnicy zostaną rekrutowani z grupy wolontariuszy DI, aby wdrożyć kręgosłup MRS.
|
Uczestnicy otrzymają skan MRS
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bezpieczeństwo i zdarzenia niepożądane (AE)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów; średnio 1 rok.
|
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych, stopniowana zgodnie ze wspólnymi kryteriami terminologicznymi zdarzeń niepożądanych National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE)
|
Poprzez ukończenie studiów; średnio 1 rok.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rami Eldaya, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-0249
- NCI-2024-06761 (Inny identyfikator: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .