Estabelecendo parâmetros diários aplicáveis para uso de espectroscopia de ressonância magnética da medula espinhal
26 de agosto de 2026 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Para saber se a ERM pode avaliar com eficácia as lesões da medula espinhal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo Primário:
Estabeleça a viabilidade e o espectro da MRS para pacientes adultos enquanto mapeia o espectro total da coluna em diferentes TEs para permitir comparação futura com pacientes para avaliar o potencial e o grau maligno das lesões da medula espinhal.
Objetivo Secundário:
Teste o sucesso do espectro implementando o protocolo em 3 pacientes com LMD espinhal recebendo CSI. Isso nos permitirá testar a reprodutibilidade do protocolo e testar o efeito da radiação na medula espinhal em diferentes intervalos de tempo. Isso servirá como dados secundários para ensaios subsequentes visando estátuas funcionais após radiação e previsibilidade de classificação tumoral de MRS.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77090
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
Voluntários:
- Adultos > 18 anos
- Saudável, sem malignidade, doença desmielinizante, dor nas costas, doença degenerativa ou lesões na medula espinhal.
- Pacientes consentidos.
Pacientes com alto risco de LMD receberem radiação profilática do SNC:
- Adultos > 18 anos.
- RM ou LCR sem evidência de LMD.
- Pacientes com alto risco de LMD receberão CSI como parte do tratamento padrão da doença profilática de LMD.
- Pacientes consentidos, vontade e capacidade de cumprir os procedimentos do estudo.
- Sem lesões medulares.
Critérios de exclusão:
Voluntários:
- Idade < 18 anos
- Indivíduos grávidas ou amamentando.
- História do câncer.
- História de lesões na medula espinhal, incluindo malignas, desmielinizantes ou inflamatórias.
- História de cirurgia espinhal prévia.
- História dos dispositivos implantáveis.
- História de claustrofobia por RM.
- Doença degenerativa ou dor na coluna/nas costas, incluindo mielopatia e radiculopatia.
- Escoliose.
Pacientes com alto risco de LMD espinhal:
- Idade < 18 anos
- História de lesões na medula espinhal, incluindo malignas, desmielinizantes ou inflamatórias.
- História de cirurgia espinhal prévia.
- História dos dispositivos implantáveis.
- História de claustrofobia por RM.
- Doença degenerativa ou dor na coluna/nas costas, incluindo mielopatia e radiculopatia.
- Escoliose.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Voluntários Saudáveis
Os participantes serão recrutados do grupo de voluntários DI para implementar a coluna MRS.
|
Os participantes receberão MRS Scan
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|
Experimental: Pacientes
Os participantes serão recrutados do grupo de voluntários DI para implementar a coluna MRS.
|
Os participantes receberão MRS Scan
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Segurança e Eventos Adversos (EAs)
Prazo: Até a conclusão do estudo; em média 1 ano.
|
Incidência de eventos adversos, classificada de acordo com os critérios de terminologia comum para eventos adversos do Instituto Nacional do Câncer (NCI CTCAE)
|
Até a conclusão do estudo; em média 1 ano.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rami Eldaya, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
25 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Real)
25 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-0249
- NCI-2024-06761 (Outro identificador: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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