Festlegung täglich anwendbarer Parameter für den Einsatz der Magnetresonanzspektroskopie des Rückenmarks
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hauptziel:
Stellen Sie die Machbarkeit und das Spektrum der MRS für erwachsene Patienten fest und kartieren Sie gleichzeitig das gesamte Wirbelsäulenspektrum bei verschiedenen TEs, um einen zukünftigen Vergleich mit Patienten zur Beurteilung des bösartigen Potenzials und Grades bösartiger Rückenmarksläsionen zu ermöglichen.
Sekundäres Ziel:
Testen Sie den Erfolg des Spektrums durch Implementierung des Protokolls an drei Patienten mit spinaler LMD, die CSI erhalten. Dadurch können wir die Reproduzierbarkeit des Protokolls und die Wirkung der Strahlung auf das Rückenmark in verschiedenen Zeiträumen testen. Dies wird als Sekundärdaten für nachfolgende Studien dienen, die auf den Funktionsstatus nach Bestrahlung und die Vorhersagbarkeit der Tumoreinstufung von MRS abzielen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77090
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Freiwillige:
- Erwachsene > 18 Jahre
- Gesund ohne bösartige Erkrankungen, demyelinisierende Erkrankungen, Rückenschmerzen, degenerative Erkrankungen oder Rückenmarksläsionen.
- Einwilligungsfähige Patienten.
Patienten mit hohem LMD-Risiko erhalten eine prophylaktische ZNS-Bestrahlung:
- Erwachsene > 18 Jahre.
- MRT oder Liquor ohne Anzeichen einer LMD.
- Patienten mit hohem LMD-Risiko erhalten CSI als Teil der Standardbehandlung der prophylaktischen LMD-Erkrankung.
- Einwilligungsfähige Patienten, Bereitschaft und Fähigkeit, die Studienabläufe einzuhalten.
- Keine Rückenmarksläsionen.
Ausschlusskriterien:
Freiwillige:
- Alter < 18 Jahre
- Schwangere oder stillende Personen.
- Geschichte von Krebs.
- Vorgeschichte von Rückenmarksläsionen, darunter bösartige, demyelinisierende oder entzündliche.
- Vorgeschichte früherer Wirbelsäulenoperationen.
- Geschichte implantierbarer Geräte.
- Geschichte der MR-Klaustrophobie.
- Degenerative Erkrankungen oder Wirbelsäulen-/Rückenschmerzen, einschließlich Myelopathie und Radikulopathie.
- Skoliose.
Patienten mit hohem Risiko für spinale LMD:
- Alter < 18 Jahre
- Vorgeschichte von Rückenmarksläsionen, darunter bösartige, demyelinisierende oder entzündliche.
- Vorgeschichte früherer Wirbelsäulenoperationen.
- Geschichte implantierbarer Geräte.
- Geschichte der MR-Klaustrophobie.
- Degenerative Erkrankungen oder Wirbelsäulen-/Rückenschmerzen, einschließlich Myelopathie und Radikulopathie.
- Skoliose.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gesunde Freiwillige
Die Teilnehmer werden aus dem DI-Freiwilligenpool rekrutiert, um MRS Spine On umzusetzen.
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Die Teilnehmer erhalten einen MRS-Scan
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Experimental: Patienten
Die Teilnehmer werden aus dem DI-Freiwilligenpool rekrutiert, um MRS Spine On umzusetzen.
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Die Teilnehmer erhalten einen MRS-Scan
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sicherheit und unerwünschte Ereignisse (UE)
Zeitfenster: Durch Studienabschluss; durchschnittlich 1 Jahr.
|
Inzidenz unerwünschter Ereignisse, bewertet gemäß den Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) des National Cancer Institute.
|
Durch Studienabschluss; durchschnittlich 1 Jahr.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rami Eldaya, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-0249
- NCI-2024-06761 (Andere Kennung: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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