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Festlegung täglich anwendbarer Parameter für den Einsatz der Magnetresonanzspektroskopie des Rückenmarks

2. März 2026 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center
Um herauszufinden, ob MRS Rückenmarksläsionen effektiv beurteilen kann.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hauptziel:

Stellen Sie die Machbarkeit und das Spektrum der MRS für erwachsene Patienten fest und kartieren Sie gleichzeitig das gesamte Wirbelsäulenspektrum bei verschiedenen TEs, um einen zukünftigen Vergleich mit Patienten zur Beurteilung des bösartigen Potenzials und Grades bösartiger Rückenmarksläsionen zu ermöglichen.

Sekundäres Ziel:

Testen Sie den Erfolg des Spektrums durch Implementierung des Protokolls an drei Patienten mit spinaler LMD, die CSI erhalten. Dadurch können wir die Reproduzierbarkeit des Protokolls und die Wirkung der Strahlung auf das Rückenmark in verschiedenen Zeiträumen testen. Dies wird als Sekundärdaten für nachfolgende Studien dienen, die auf den Funktionsstatus nach Bestrahlung und die Vorhersagbarkeit der Tumoreinstufung von MRS abzielen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

13

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Freiwillige:

  • Erwachsene > 18 Jahre
  • Gesund ohne bösartige Erkrankungen, demyelinisierende Erkrankungen, Rückenschmerzen, degenerative Erkrankungen oder Rückenmarksläsionen.
  • Einwilligungsfähige Patienten.

Patienten mit hohem LMD-Risiko erhalten eine prophylaktische ZNS-Bestrahlung:

  • Erwachsene > 18 Jahre.
  • MRT oder Liquor ohne Anzeichen einer LMD.
  • Patienten mit hohem LMD-Risiko erhalten CSI als Teil der Standardbehandlung der prophylaktischen LMD-Erkrankung.
  • Einwilligungsfähige Patienten, Bereitschaft und Fähigkeit, die Studienabläufe einzuhalten.
  • Keine Rückenmarksläsionen.

Ausschlusskriterien:

Freiwillige:

  • Alter < 18 Jahre
  • Schwangere oder stillende Personen.
  • Geschichte von Krebs.
  • Vorgeschichte von Rückenmarksläsionen, darunter bösartige, demyelinisierende oder entzündliche.
  • Vorgeschichte früherer Wirbelsäulenoperationen.
  • Geschichte implantierbarer Geräte.
  • Geschichte der MR-Klaustrophobie.
  • Degenerative Erkrankungen oder Wirbelsäulen-/Rückenschmerzen, einschließlich Myelopathie und Radikulopathie.
  • Skoliose.

Patienten mit hohem Risiko für spinale LMD:

  • Alter < 18 Jahre
  • Vorgeschichte von Rückenmarksläsionen, darunter bösartige, demyelinisierende oder entzündliche.
  • Vorgeschichte früherer Wirbelsäulenoperationen.
  • Geschichte implantierbarer Geräte.
  • Geschichte der MR-Klaustrophobie.
  • Degenerative Erkrankungen oder Wirbelsäulen-/Rückenschmerzen, einschließlich Myelopathie und Radikulopathie.
  • Skoliose.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gesunde Freiwillige
Die Teilnehmer werden aus dem DI-Freiwilligenpool rekrutiert, um MRS Spine On umzusetzen.
Diagnosetest: Magnetresonanzspektroskopie (MRS)-Scan
Die Teilnehmer erhalten einen MRS-Scan
Experimental: Patienten
Die Teilnehmer werden aus dem DI-Freiwilligenpool rekrutiert, um MRS Spine On umzusetzen.
Diagnosetest: Magnetresonanzspektroskopie (MRS)-Scan
Die Teilnehmer erhalten einen MRS-Scan

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sicherheit und unerwünschte Ereignisse (UE)
Zeitfenster: Durch Studienabschluss; durchschnittlich 1 Jahr.
Inzidenz unerwünschter Ereignisse, bewertet gemäß den Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) des National Cancer Institute.
Durch Studienabschluss; durchschnittlich 1 Jahr.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Rami Eldaya, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-0249
  • NCI-2024-06761 (Andere Kennung: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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