Fastställande av dagliga tillämpliga parametrar för användning av magnetisk resonansspektroskopi av ryggmärg
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Primärt mål:
Fastställ genomförbarheten och spektrumet av MRS för vuxna patienter samtidigt som man kartlägger det totala ryggradens spektrum vid olika TE:er för att möjliggöra framtida jämförelser med patienter för att bedöma ryggmärgslesioners malign potential och grad.
Sekundärt mål:
Testa framgången för spektrumet genom att implementera protokollet på 3 patienter med spinal LMD som får CSI. Detta kommer att tillåta oss att testa reproducerbarheten av protokollet och testa effekten av strålning på ryggmärgen vid olika tidsramar. Detta kommer att fungera som sekundär data för efterföljande försök med funktionella statyer efter strålning och förutsägbarhet för tumörgradering av MRS.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77090
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Volontärer:
- Vuxna > 18 år
- Frisk utan malignitet, demyeliniserande sjukdom, ryggsmärtor, degenerativ sjukdom eller ryggmärgsskador.
- Samtyckande patienter.
Patienter med hög risk för LMD att få profylaktisk CNS-strålning:
- Vuxna > 18 år.
- MR eller CSF utan bevis på LMD.
- Patienter med hög risk för LMD att få CSI som en del av standardbehandling av profylaktisk LMD-sjukdom.
- Patienter med medgivande, vilja och förmåga att följa studieprocedurerna.
- Inga ryggmärgsskador.
Uteslutningskriterier:
Volontärer:
- Ålder < 18 år
- Gravida eller ammande individer.
- Historia om cancer.
- Historik av ryggmärgsskador inklusive maligna, demyeliniserande eller inflammatoriska.
- Historik om tidigare ryggradskirurgi.
- Historik om implanterbara enheter.
- Historia om MR-klaustrofobi.
- Degenerativ sjukdom eller rygg-/ryggsmärta inklusive myelopati och radikulopati.
- Skolios.
Patienter med hög risk för spinal LMD:
- Ålder < 18 år
- Historik av ryggmärgsskador inklusive maligna, demyeliniserande eller inflammatoriska.
- Historik om tidigare ryggradskirurgi.
- Historik om implanterbara enheter.
- Historia om MR-klaustrofobi.
- Degenerativ sjukdom eller rygg-/ryggsmärta inklusive myelopati och radikulopati.
- Skolios.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Friska volontärer
Deltagare kommer att rekryteras från DI volontärpool för att implementera MRS ryggrad.
|
Deltagarna kommer att få MRS Scan
|
|
Experimentell: Patienter
Deltagare kommer att rekryteras från DI volontärpool för att implementera MRS ryggrad.
|
Deltagarna kommer att få MRS Scan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Säkerhet och negativa händelser (AE)
Tidsram: Genom avslutad studie; i genomsnitt 1 år.
|
Förekomst av biverkningar, graderad enligt National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE)
|
Genom avslutad studie; i genomsnitt 1 år.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rami Eldaya, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-0249
- NCI-2024-06761 (Annan identifierare: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .