Vaststellen van dagelijks toepasbare parameters voor het gebruik van magnetische resonantiespectroscopie van het ruggenmerg
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Primaire doelstelling:
Stel de haalbaarheid en het spectrum van MRS voor volwassen patiënten vast en breng tegelijkertijd het totale wervelkolomspectrum op verschillende TE's in kaart om toekomstige vergelijking met patiënten mogelijk te maken om het kwaadaardige potentieel en de graad van laesies van het ruggenmerg te beoordelen.
Secundaire doelstelling:
Test het succes van het spectrum door het protocol te implementeren bij 3 patiënten met spinale LMD die CSI krijgen. Dit zal ons in staat stellen de reproduceerbaarheid van het protocol en het effect van straling op het ruggenmerg op verschillende tijdsbestekken te testen. Dit zal dienen als secundaire gegevens voor daaropvolgende onderzoeken gericht op functionele beelden na bestraling en de voorspelbaarheid van de tumorbeoordeling van MRS.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77090
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Vrijwilligers:
- Volwassenen > 18 jaar
- Gezond zonder maligniteit, demyeliniserende ziekte, rugpijn, degeneratieve ziekte of laesies van het ruggenmerg.
- Toestemmingsplichtige patiënten.
Patiënten met een hoog risico op LMD om profylactische CZS-straling te ontvangen:
- Volwassenen > 18 jaar oud.
- MR of CSF zonder bewijs van LMD.
- Patiënten met een hoog risico op LMD krijgen CSI als onderdeel van de standaardbehandeling van profylactische LMD-ziekte.
- Toestemming gevende patiënten, bereidheid en vermogen om de onderzoeksprocedures na te leven.
- Geen laesies aan het ruggenmerg.
Uitsluitingscriteria:
Vrijwilligers:
- Leeftijd < 18 jaar
- Zwangere personen of personen die borstvoeding geven.
- Geschiedenis van kanker.
- Voorgeschiedenis van laesies van het ruggenmerg, waaronder kwaadaardig, demyeliniserend of inflammatoir.
- Geschiedenis van eerdere wervelkolomchirurgie.
- Geschiedenis van implanteerbare apparaten.
- Geschiedenis van MR-claustrofobie.
- Degeneratieve ziekte of ruggengraat-/rugpijn, waaronder myelopathie en radiculopathie.
- Scoliose.
Patiënten met een hoog risico op spinale LMD:
- Leeftijd < 18 jaar
- Voorgeschiedenis van laesies van het ruggenmerg, waaronder kwaadaardig, demyeliniserend of inflammatoir.
- Geschiedenis van eerdere wervelkolomchirurgie.
- Geschiedenis van implanteerbare apparaten.
- Geschiedenis van MR-claustrofobie.
- Degeneratieve ziekte of ruggengraat-/rugpijn, waaronder myelopathie en radiculopathie.
- Scoliose.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gezonde vrijwilligers
Deelnemers zullen worden gerekruteerd uit de DI-vrijwilligerspool om MRS-ruggengraat te implementeren.
|
Deelnemers ontvangen een MRS-scan
|
|
Experimenteel: Patiënten
Deelnemers zullen worden gerekruteerd uit de DI-vrijwilligerspool om MRS-ruggengraat te implementeren.
|
Deelnemers ontvangen een MRS-scan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veiligheid en bijwerkingen (AE's)
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie; gemiddeld 1 jaar.
|
Incidentie van bijwerkingen, beoordeeld volgens de Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) van het National Cancer Institute
|
Door voltooiing van de studie; gemiddeld 1 jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rami Eldaya, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-0249
- NCI-2024-06761 (Andere identificatie: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .