Etablere daglige gjeldende parametere for bruk av magnetisk resonansspektroskopi av ryggmargen
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Primært mål:
Etabler gjennomførbarheten og spekteret av MRS for voksne pasienter mens du kartlegger det totale ryggradsspekteret ved forskjellige TE-er for å muliggjøre fremtidig sammenligning med pasienter for å vurdere ryggmargslesjoners maligne potensial og grad.
Sekundært mål:
Test suksess for spekteret ved å implementere protokollen på 3 pasienter med spinal LMD som mottar CSI. Dette vil tillate oss å teste reproduserbarheten av protokollen og teste effekten av stråling på ryggmargen ved forskjellige tidsrammer. Dette vil tjene som sekundærdata for påfølgende forsøk rettet mot funksjonelle statuer etter stråling og tumorgraderings forutsigbarhet av MRS.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77090
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Frivillige:
- Voksne > 18 år
- Sunn uten malignitet, demyeliniserende sykdom, ryggsmerter, degenerative sykdommer eller ryggmargslesjoner.
- Pasienter som kan samtykke.
Pasienter med høy risiko for LMD for å motta profylaktisk CNS-stråling:
- Voksne > 18 år.
- MR eller CSF uten tegn på LMD.
- Pasienter med høy risiko for at LMD får CSI som en del av standardbehandling av profylaktisk LMD-sykdom.
- Pasienter med samtykke, vilje og evne til å følge studieprosedyrene.
- Ingen ryggmargslesjoner.
Ekskluderingskriterier:
Frivillige:
- Alder < 18 år
- Gravide eller ammende personer.
- Historie om kreft.
- Anamnese med ryggmargslesjoner inkludert ondartede, demyeliniserende eller inflammatoriske.
- Historie om tidligere spinalkirurgi.
- Historie om implanterbare enheter.
- Historie om MR-klaustrofobi.
- Degenerativ sykdom eller rygg-/ryggsmerter inkludert myelopati og radikulopati.
- Skoliose.
Pasienter med høy risiko for spinal LMD:
- Alder < 18 år
- Anamnese med ryggmargslesjoner inkludert ondartede, demyeliniserende eller inflammatoriske.
- Historie om tidligere spinalkirurgi.
- Historie om implanterbare enheter.
- Historie om MR-klaustrofobi.
- Degenerativ sykdom eller rygg-/ryggsmerter inkludert myelopati og radikulopati.
- Skoliose.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Friske Frivillige
Deltakere vil bli rekruttert fra DI frivillighetsmasse for å implementere MRS ryggraden på.
|
Deltakerne vil motta MRS Scan
|
|
Eksperimentell: Pasienter
Deltakere vil bli rekruttert fra DI frivillighetsmasse for å implementere MRS ryggraden på.
|
Deltakerne vil motta MRS Scan
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sikkerhet og uønskede hendelser (AE)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring; i gjennomsnitt 1 år.
|
Forekomst av uønskede hendelser, gradert i henhold til National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE)
|
Gjennom studiegjennomføring; i gjennomsnitt 1 år.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rami Eldaya, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-0249
- NCI-2024-06761 (Annen identifikator: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .