척수의 자기공명 분광법을 사용하기 위한 일일 적용 매개변수 설정
2026년 8월 26일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
MRS가 척수 병변을 효과적으로 평가할 수 있는지 알아보기 위함입니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목표:
척수 병변의 악성 가능성과 등급을 평가하기 위해 환자와 향후 비교할 수 있도록 다양한 TE에서 전체 척추 스펙트럼을 매핑하는 동시에 성인 환자를 위한 MRS의 타당성과 스펙트럼을 확립합니다.
2차 목표:
CSI를 받는 척추 LMD 환자 3명에게 프로토콜을 구현하여 스펙트럼의 성공을 테스트합니다. 이를 통해 프로토콜의 재현성을 테스트하고 다양한 시간 프레임에서 척수에 대한 방사선의 효과를 테스트할 수 있습니다. 이는 MRS의 방사선 및 종양 등급 예측 가능성 이후 기능상을 표적으로 하는 후속 시험의 2차 데이터 역할을 할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77090
- MD Anderson Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
자원봉사자:
- 성인 > 18세
- 악성 종양, 탈수초성 질환, 요통, 퇴행성 질환, 척수 병변이 없이 건강합니다.
- 동의할 수 있는 환자.
예방적 중추신경계 방사선 치료를 받을 LMD 위험이 높은 환자:
- 성인 > 18세.
- LMD의 증거가 없는 MR 또는 CSF.
- LMD 위험이 높은 환자는 예방적 LMD 질환의 표준 치료의 일환으로 CSI를 받아야 합니다.
- 동의할 수 있는 환자, 연구 절차를 준수하려는 의지 및 능력.
- 척수 병변이 없습니다.
제외 기준:
자원봉사자:
- 연령 < 18세
- 임신 또는 모유 수유중인 개인.
- 암의 역사.
- 악성, 탈수초성 또는 염증성을 포함한 척수 병변의 병력.
- 과거 척추수술 이력.
- 이식형 기기의 역사.
- MR 밀실 공포증의 역사.
- 골수병증 및 신경근병증을 포함한 퇴행성 질환 또는 척추/허리 통증.
- 척추 측만증.
척추 LMD 위험이 높은 환자:
- 연령 < 18세
- 악성, 탈수초성 또는 염증성을 포함한 척수 병변의 병력.
- 과거 척추수술 이력.
- 이식형 기기의 역사.
- MR 밀실 공포증의 역사.
- 골수병증 및 신경근병증을 포함한 퇴행성 질환 또는 척추/허리 통증.
- 척추 측만증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 건강한 자원봉사자
참가자는 MRS 척추를 구현하기 위해 DI 자원 봉사 풀에서 모집됩니다.
|
참가자는 MRS 스캔을 받게 됩니다.
|
|
실험적: 환자
참가자는 MRS 척추를 구현하기 위해 DI 자원 봉사 풀에서 모집됩니다.
|
참가자는 MRS 스캔을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
안전 및 부작용(AE)
기간: 연구 완료를 통해; 평균 1년.
|
국립암연구소 부작용에 대한 공통 용어 기준(NCI CTCAE)에 따라 등급이 매겨진 부작용 발생률
|
연구 완료를 통해; 평균 1년.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rami Eldaya, MD, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 4일
기본 완료 (실제)
2026년 8월 25일
연구 완료 (실제)
2026년 8월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024-0249
- NCI-2024-06761 (기타 식별자: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .