建立脊髓磁共振波谱检查的日常适用参数
2026年8月26日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
了解 MRS 是否可以有效评估脊髓病变。
研究概览
详细说明
主要目标：
建立成年患者 MRS 的可行性和频谱，同时绘制不同 TE 处的总脊柱频谱，以便将来与患者进行比较，以评估脊髓病变的恶性潜力和等级。
次要目标：
通过对 3 名接受 CSI 的脊柱 LMD 患者实施该协议来测试频谱的成功。 这将使我们能够测试方案的可重复性并测试辐射在不同时间范围内对脊髓的影响。 这将作为后续针对放疗后功能状态和 MRS 肿瘤分级预测的试验的辅助数据。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77090
- MD Anderson Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
志愿者：
- 成人 > 18 岁
- 身体健康，无恶性肿瘤、脱髓鞘疾病、背痛、退行性疾病或脊髓病变。
- 征得患者同意。
LMD 高风险患者接受预防性 CNS 放疗：
- 成人 > 18 岁。
- 没有 LMD 证据的 MR 或 CSF。
- LMD 高风险患者接受 CSI 作为预防性 LMD 疾病标准治疗的一部分。
- 征得患者同意，愿意并有能力遵守研究程序。
- 无脊髓损伤。
排除标准：
志愿者：
- 年龄 < 18 岁
- 怀孕或哺乳期的人。
- 癌症史。
- 脊髓病变史，包括恶性、脱髓鞘或炎症。
- 既往脊柱手术史。
- 植入式设备的历史。
- MR 幽闭恐惧症史。
- 退行性疾病或脊柱/背痛，包括脊髓病和神经根病。
- 脊柱侧弯。
脊柱 LMD 高风险患者：
- 年龄 < 18 岁
- 脊髓病变史，包括恶性、脱髓鞘或炎症。
- 既往脊柱手术史。
- 植入式设备的历史。
- MR 幽闭恐惧症史。
- 退行性疾病或脊柱/背痛，包括脊髓病和神经根病。
- 脊柱侧弯。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：健康志愿者
将从 DI 志愿者库中招募参与者来实施 MRS 骨干。
|
参与者将收到 MRS 扫描
|
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实验性的：患者
将从 DI 志愿者库中招募参与者来实施 MRS 骨干。
|
参与者将收到 MRS 扫描
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
安全性和不良事件 (AE)
大体时间：通过学习完成；平均1年。
|
不良事件发生率，根据国家癌症研究所不良事件通用术语标准 (NCI CTCAE) 进行分级
|
通过学习完成；平均1年。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rami Eldaya, MD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月4日
初级完成 (实际的)
2026年8月25日
研究完成 (实际的)
2026年8月25日
研究注册日期
首次提交
2024年8月8日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月8日
首次发布 (实际的)
2024年8月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月26日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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