Establecimiento de parámetros diarios aplicables para el uso de espectroscopia de resonancia magnética de la médula espinal
26 de agosto de 2026 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Saber si la ERM puede evaluar eficazmente las lesiones de la médula espinal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo principal:
Establecer la viabilidad y el espectro de MRS para pacientes adultos mientras se mapea el espectro total de la columna en diferentes TE para permitir comparaciones futuras con pacientes para evaluar el potencial y el grado de malignidad de las lesiones de la médula espinal.
Objetivo secundario:
Pruebe el éxito del espectro mediante la implementación del protocolo en 3 pacientes con LMD espinal que reciben CSI. Esto nos permitirá probar la reproducibilidad del protocolo y probar el efecto de la radiación en la médula espinal en diferentes períodos de tiempo. Esto servirá como datos secundarios para ensayos posteriores dirigidos a estatuas funcionales después de la radiación y la previsibilidad de la clasificación de tumores de MRS.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77090
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Voluntarios:
- Adultos > 18 años
- Sano sin malignidad, enfermedad desmielinizante, dolor de espalda, enfermedad degenerativa o lesiones de la médula espinal.
- Pacientes capaces de dar su consentimiento.
Pacientes con alto riesgo de LMD que recibirán radiación profiláctica del SNC:
- Adultos > 18 años.
- RM o LCR sin evidencia de LMD.
- Los pacientes con alto riesgo de sufrir LMD recibirán CSI como parte del tratamiento estándar de la enfermedad profiláctica de LMD.
- Pacientes que consienten, voluntad y capacidad para cumplir con los procedimientos del estudio.
- Sin lesiones de médula espinal.
Criterios de exclusión:
Voluntarios:
- Edad < 18 años
- Personas embarazadas o en período de lactancia.
- Historia del cáncer.
- Antecedentes de lesiones de la médula espinal, incluidas malignas, desmielinizantes o inflamatorias.
- Historia de cirugía de columna previa.
- Historia de los dispositivos implantables.
- Historia de la claustrofobia por RM.
- Enfermedad degenerativa o dolor de columna/espalda, incluidas mielopatía y radiculopatía.
- Escoliosis.
Pacientes con alto riesgo de LMD espinal:
- Edad < 18 años
- Antecedentes de lesiones de la médula espinal, incluidas malignas, desmielinizantes o inflamatorias.
- Historia de cirugía de columna previa.
- Historia de los dispositivos implantables.
- Historia de la claustrofobia por RM.
- Enfermedad degenerativa o dolor de columna/espalda, incluidas mielopatía y radiculopatía.
- Escoliosis.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Voluntarios Saludables
Los participantes serán reclutados del grupo de voluntarios de DI para implementar MRS en la columna vertebral.
|
Los participantes recibirán MRS Scan
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Experimental: Pacientes
Los participantes serán reclutados del grupo de voluntarios de DI para implementar MRS en la columna vertebral.
|
Los participantes recibirán MRS Scan
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Seguridad y eventos adversos (EA)
Periodo de tiempo: Mediante la finalización del estudio; un promedio de 1 año.
|
Incidencia de eventos adversos, clasificada según los criterios de terminología común para eventos adversos del Instituto Nacional del Cáncer (NCI CTCAE)
|
Mediante la finalización del estudio; un promedio de 1 año.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rami Eldaya, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
25 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Actual)
25 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Tomografía
- Imágenes de diagnóstico
- Interpretación de imágenes, asistida por computadora
- Mejora de la imagen
- Fotografía
- Tomografía, computada con emisiones
- Técnicas de diagnóstico, radioisótopo
- Tomografía a emisión de positrones
- Imágenes de radionúclidos
Otros números de identificación del estudio
- 2024-0249
- NCI-2024-06761 (Otro identificador: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .