高齢者の呼吸性サルコペニア
2024年8月8日 更新者：Felipe León Morillas
高齢者の呼吸性サルコペニア：有病率、関連要因、および運動プログラムへの反応
この研究の目的は、呼吸性サルコペニアの有病率を説明し、1年間の追跡調査でその進行パターンを評価し、老人看護クリニックにおける高齢者における運動療法プログラムに対する反応を判断することです。
ムルシア州ビルヘン・デ・ラ・アリシャカ病院の老人看護クリニックからの男女約115人の高齢者のサンプルがこの研究に参加する。 第1段階では、呼吸器サルコペニアと診断された患者を対象に、1年間の追跡調査を伴う前向き観察研究が実施され、その後ランダム化対照臨床試験が実施される。 臨床試験では、患者は対照群、実験1（横隔膜運動）、実験2（呼吸筋トレーニング）の3つのグループに分けられる。 社会人口学的および臨床的変数、身体機能（パームグリップ、5STS、4MGS）、呼吸機能（呼吸筋力および横隔膜の厚さ）、および健康転帰（呼吸器感染症、救急外来への受診、入院、転倒、寝たきりおよび/または死亡）。 記述統計、単変量および多変量ロジスティック回帰モデル、コックス比例ハザード モデル、およびカプラン マイヤー曲線を使用して、縦断的研究のデータを分析します。 臨床試験の介入前と介入後の差異を比較するには、反復測定の 2 因子分散分析が使用されます。 P 値 <0.05 は、すべての分析において有意であるとみなされます。 データの記録と分析は、IBM SPSS Statistics 24® プログラムを使用して実行されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Silvana L de Oliveira Sousa, Dr.
- 電話番号：+34 +34868884201
- メール：soliveira@um.es
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Carmelo S Gómez Martínez, Dr.
- メール：csgomez@ucam.edu
研究場所
-
-
-
Murcia、スペイン、30120
- Hospital Clinic Virgen de la Arrixaca Ctra. Madrid-Cartagena, s/n, 30120 El Palmar, Murcia
-
コンタクト：
- Felipe LEÓN MORILLAS
- メール：fisioleon.jodar@gmail.com
-
主任研究者：
- Silvana Loana De Oliveira Sousa
-
副調査官：
- Adriana Catarina De Souxa Oliveira
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 機能的に歩行できる（技術的補助具を使用した場合でも）
- 深呼吸などの簡単な命令に従うことができる
- 呼吸器検査を実施するのに十分な口腔閉塞能力がある
除外基準:
- 急性呼吸器疾患の存在
- 測定に支障をきたす重篤な整形外科疾患
- 重度の認知症の診断
- スペイン呼吸器胸部外科学会（SEPAR）のガイドラインに定められている、呼吸圧測定検査の実施に禁忌を示している患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：対照群
介入なし
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実験的：実験グループ1
横隔膜の練習
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管理および監視された横隔膜エクササイズを実行する
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実験的：実験グループ2
呼吸筋トレーニング
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制御および監視されたデバイスを使用して呼吸筋トレーニングを実行する
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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呼吸筋機能
時間枠：24ヶ月
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筋肉の吸気圧と呼気圧
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24ヶ月
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超音波
時間枠：24ヶ月
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横隔膜の筋肉の厚さ
|
24ヶ月
|
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身体機能ハンドグリップ
時間枠：24ヶ月
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ハンドグリップ：パームプレス強度
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24ヶ月
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身体機能
時間枠：24ヶ月
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5回腹筋テスト（5STS）
|
24ヶ月
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身体機能 歩行速度
時間枠：24ヶ月
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歩く速度(4MGS)
|
24ヶ月
|
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体組成
時間枠：24ヶ月
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生体インピーダンスの計算
|
24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
社会民主主義
時間枠：24ヶ月
|
性別、年齢、婚姻状況、学歴
|
24ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Beaudart C, Zaaria M, Pasleau F, Reginster JY, Bruyere O. Health Outcomes of Sarcopenia: A Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS One. 2017 Jan 17;12(1):e0169548. doi: 10.1371/journal.pone.0169548. eCollection 2017.
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601. doi: 10.1093/ageing/afz046. No abstract available.
- Papadopoulou SK, Tsintavis P, Potsaki P, Papandreou D. Differences in the Prevalence of Sarcopenia in Community-Dwelling, Nursing Home and Hospitalized Individuals. A Systematic Review and Meta-Analysis. J Nutr Health Aging. 2020;24(1):83-90. doi: 10.1007/s12603-019-1267-x.
- Tovar-Alcaraz A, de Oliveira-Sousa SL, Leon-Garzon MC, Gonzalez-Carrillo MJ. [Effects of inspiratory muscle training on respiratory function and balance in stroke survivors: a randomized controlled trial]. Rev Neurol. 2021 Feb 16;72(4):112-120. doi: 10.33588/rn.7204.2020532. Spanish.
- de Oliveira-Sousa SL, Leon-Garzon MC, Gacto-Sanchez M, Ibanez-Vera AJ, Espejo-Antunez L, Leon-Morillas F. Does Inspiratory Muscle Training Affect Static Balance in Soccer Players? A Pilot Randomized Controlled Clinical Trial. Healthcare (Basel). 2023 Jan 14;11(2):262. doi: 10.3390/healthcare11020262.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年9月1日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月8日
最初の投稿 (実際)
2024年8月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月8日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。