Respiratoire sarcopenie bij oudere volwassenen
Respiratoire sarcopenie bij oudere volwassenen: prevalentie, geassocieerde factoren en respons op een oefenprogramma
De doelstellingen van deze studie zijn het beschrijven van de prevalentie van respiratoire sarcopenie, het evalueren van het evolutiepatroon ervan gedurende een follow-up van één jaar, en het bepalen van de respons op een therapeutisch oefenprogramma bij oudere volwassenen in een geriatrische verpleegkliniek.
Een steekproef van ongeveer 115 oudere volwassenen, van beide geslachten, uit de geriatrische verpleegkliniek van het Virgen de la Arrixaca Ziekenhuis, Murcia, zal aan het onderzoek deelnemen. In de eerste fase zal een prospectief observationeel onderzoek worden uitgevoerd, met een jaar follow-up, en vervolgens een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie, bij patiënten bij wie de diagnose respiratoire sarcopenie is gesteld. In de klinische proef zullen de patiënten in 3 groepen worden verdeeld: controle, experimenteel 1 (middenrifoefeningen) en experimenteel 2 (ademhalingsspiertraining). Sociodemografische en klinische variabelen, fysiek functioneren (palmgreep, 5STS, 4MGS), ademhalingsfunctie (ademhalingsspierkracht en middenrifdikte) en gezondheidsresultaten (luchtweginfecties, bezoek aan de afdeling spoedeisende hulp, ziekenhuisopname, vallen, bedlegerig en/of overlijden). Beschrijvende statistiek, univariate en multivariate logistische regressiemodellen, het Cox proportionele gevarenmodel en Kaplan-Meier-curven zullen worden gebruikt om de gegevens uit de longitudinale studie te analyseren. Om de verschillen tussen pre- en post-interventie van de klinische proef te vergelijken, zal een tweefactorvariantieanalyse voor herhaalde metingen worden gebruikt. Een P-waarde <0,05 wordt in alle analyses als significant beschouwd. Het vastleggen en analyseren van de gegevens zal worden uitgevoerd met het IBM SPSS Statistics 24® programma.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Silvana L de Oliveira Sousa, Dr.
- Telefoonnummer: +34 +34868884201
- E-mail: soliveira@um.es
Studie Contact Back-up
- Naam: Carmelo S Gómez Martínez, Dr.
- E-mail: csgomez@ucam.edu
Studie Locaties
-
-
-
Murcia, Spanje, 30120
- Hospital Clinic Virgen de la Arrixaca Ctra. Madrid-Cartagena, s/n, 30120 El Palmar, Murcia
-
Contact:
- Felipe LEÓN MORILLAS
- E-mail: fisioleon.jodar@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Silvana Loana De Oliveira Sousa
-
Onderonderzoeker:
- Adriana Catarina De Souxa Oliveira
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- functioneel kunnen lopen (zelfs met technische hulpmiddelen)
- in staat zijn eenvoudige commando's te gehoorzamen, zoals diep ademhalen
- voldoende orale occlusiecapaciteit hebben om ademhalingstesten uit te voeren
Uitsluitingscriteria:
- aanwezigheid van acute luchtwegaandoeningen
- ernstige orthopedische ziekten die de metingen verstoren
- diagnose van ernstige dementie
- degenen die een contra-indicatie hebben voor het uitvoeren van tests voor het meten van de ademhalingsdruk, zoals vastgelegd in de richtlijnen van de Spaanse Vereniging voor Pulmonologie en Thoracale Chirurgie (SEPAR).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Geen tussenkomst
|
|
|
Experimenteel: Experimentele groep 1
diafragmatische oefeningen
|
Voer gecontroleerde en begeleide diafragmatische oefeningen uit
|
|
Experimenteel: Experimentele groep 2
Ademhalingsspiertraining
|
Voer ademhalingsspiertraining uit met gecontroleerde en bewaakte apparaten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ADEMHALINGSSPIERFUNCTIE
Tijdsspanne: 24 maanden
|
INSPIRATIE- EN EXPIRATIEDRUK VAN DE SPIER
|
24 maanden
|
|
echografie
Tijdsspanne: 24 maanden
|
dikte van de middenrifspier
|
24 maanden
|
|
fysieke functie handgreep
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Handgreep: palmdruksterkte
|
24 maanden
|
|
Fysieke functie
Tijdsspanne: 24 maanden
|
vijf keer sit-up test (5STS)
|
24 maanden
|
|
Lichamelijke functie loopsnelheid
Tijdsspanne: 24 maanden
|
loopsnelheid (4MGS)
|
24 maanden
|
|
lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Berekening van bio-impedantie
|
24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sociodemografisch
Tijdsspanne: 24 maanden
|
geslacht, leeftijd, burgerlijke staat en opleidingsniveau
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Beaudart C, Zaaria M, Pasleau F, Reginster JY, Bruyere O. Health Outcomes of Sarcopenia: A Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS One. 2017 Jan 17;12(1):e0169548. doi: 10.1371/journal.pone.0169548. eCollection 2017.
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601. doi: 10.1093/ageing/afz046. No abstract available.
- Papadopoulou SK, Tsintavis P, Potsaki P, Papandreou D. Differences in the Prevalence of Sarcopenia in Community-Dwelling, Nursing Home and Hospitalized Individuals. A Systematic Review and Meta-Analysis. J Nutr Health Aging. 2020;24(1):83-90. doi: 10.1007/s12603-019-1267-x.
- Tovar-Alcaraz A, de Oliveira-Sousa SL, Leon-Garzon MC, Gonzalez-Carrillo MJ. [Effects of inspiratory muscle training on respiratory function and balance in stroke survivors: a randomized controlled trial]. Rev Neurol. 2021 Feb 16;72(4):112-120. doi: 10.33588/rn.7204.2020532. Spanish.
- de Oliveira-Sousa SL, Leon-Garzon MC, Gacto-Sanchez M, Ibanez-Vera AJ, Espejo-Antunez L, Leon-Morillas F. Does Inspiratory Muscle Training Affect Static Balance in Soccer Players? A Pilot Randomized Controlled Clinical Trial. Healthcare (Basel). 2023 Jan 14;11(2):262. doi: 10.3390/healthcare11020262.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SarcoResp_Com
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .