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Sarcopénie respiratoire chez les personnes âgées

8 août 2024 mis à jour par: Felipe León Morillas

Sarcopénie respiratoire chez les personnes âgées : prévalence, facteurs associés et réponse à un programme d'exercices

Les objectifs de cette étude sont de décrire la prévalence de la sarcopénie respiratoire, d'évaluer son évolution sur un suivi d'un an et de déterminer la réponse à un programme d'exercices thérapeutiques chez les personnes âgées dans une clinique de soins infirmiers gériatriques.

Un échantillon d'environ 115 personnes âgées, des deux sexes, de la clinique de soins infirmiers gériatriques de l'hôpital Virgen de la Arrixaca, Murcie, participera à l'étude. Dans un premier temps, une étude observationnelle prospective sera réalisée, avec un an de suivi, puis un essai clinique contrôlé randomisé, auprès de patients ayant reçu un diagnostic de sarcopénie respiratoire. Dans l'essai clinique, les patients seront divisés en 3 groupes : contrôle, expérimental 1 (exercices diaphragmatiques) et expérimental 2 (entraînement des muscles respiratoires). Variables sociodémographiques et cliniques, fonction physique (prise de la paume, 5STS, 4MGS), fonction respiratoire (force musculaire respiratoire et épaisseur diaphragmatique) et conséquences sur la santé (infections respiratoires, visite aux urgences, hospitalisation, chutes, alité et/ou décès). Des statistiques descriptives, des modèles de régression logistique univariée et multivariée, le modèle à risques proportionnels de Cox et les courbes de Kaplan-Meier seront utilisés pour analyser les données de l'étude longitudinale. Pour comparer les différences entre pré- et post-intervention de l'essai clinique, une analyse de variance à deux facteurs pour des mesures répétées sera utilisée. Une valeur P <0,05 sera considérée comme significative dans toutes les analyses. L'enregistrement et l'analyse des données seront effectués avec le programme IBM SPSS Statistics 24®.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Silvana L de Oliveira Sousa, Dr.
  • Numéro de téléphone: +34 +34868884201
  • E-mail: soliveira@um.es

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Murcia, Espagne, 30120
        • Hospital Clinic Virgen de la Arrixaca Ctra. Madrid-Cartagena, s/n, 30120 El Palmar, Murcia
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Silvana Loana De Oliveira Sousa
        • Sous-enquêteur:
          • Adriana Catarina De Souxa Oliveira

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • avoir une déambulation fonctionnelle (même avec des aides techniques)
  • être capable d'obéir à des ordres simples, comme prendre de profondes respirations
  • avoir une capacité d'occlusion buccale suffisante pour effectuer des tests respiratoires

Critères d'exclusion :

  • présence de maladies respiratoires aiguës
  • maladies orthopédiques graves qui interfèrent avec les mesures
  • diagnostic de démence sévère
  • ceux qui présentent une contre-indication à la réalisation de tests de mesure de la pression respiratoire, comme établi dans les lignes directrices de la Société espagnole de pneumologie et de chirurgie thoracique (SEPAR).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention
Expérimental: Groupe expérimental 1
exercices diaphragmatiques
Effectuer des exercices diaphragmatiques contrôlés et supervisés
Expérimental: Groupe expérimental 2
Entraînement des muscles respiratoires
Effectuer un entraînement des muscles respiratoires avec des appareils contrôlés et supervisés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
FONCTION MUSCULAIRE RESPIRATOIRE
Délai: 24 mois
PRESSION INSPIRATOIRE ET EXPIRATOIRE DE LA MUSCULATURE
24 mois
ultrason
Délai: 24 mois
épaisseur du muscle du diaphragme
24 mois
poignée de fonction physique
Délai: 24 mois
Poignée : force de pression de la paume
24 mois
Fonction physique
Délai: 24 mois
test de redressement assis cinq fois (5STS)
24 mois
Fonction physique vitesse de marche
Délai: 24 mois
vitesse de marche (4MGS)
24 mois
composition corporelle
Délai: 24 mois
Calcul de la bioimpédance
24 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sociodémographique
Délai: 24 mois
sexe, âge, état civil et niveau d'éducation
24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2024

Première publication (Réel)

12 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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