Sarkopenia układu oddechowego u osób starszych
Sarkopenia układu oddechowego u osób starszych: częstość występowania, powiązane czynniki i reakcja na program ćwiczeń
Celem tego badania jest opisanie częstości występowania sarkopenii oddechowej, ocena jej rozwoju w ciągu rocznej obserwacji i określenie reakcji na program ćwiczeń terapeutycznych u osób starszych w klinice pielęgniarskiej geriatrycznej.
W badaniu weźmie udział około 115 starszych osób obu płci z kliniki pielęgniarskiej szpitala Virgen de la Arrixaca w Murcji. W pierwszym etapie zostanie przeprowadzone prospektywne badanie obserwacyjne z roczną obserwacją, a następnie randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z udziałem pacjentów, u których zdiagnozowano sarkopenię oddechową. W badaniu klinicznym pacjenci zostaną podzieleni na 3 grupy: kontrolną, eksperymentalną 1 (ćwiczenia przeponowe) i eksperymentalną 2 (trening mięśni oddechowych). Zmienne socjodemograficzne i kliniczne, funkcje fizyczne (chwyt dłoni, 5STS, 4MGS), funkcje oddechowe (siła mięśni oddechowych i grubość przepony) oraz skutki zdrowotne (infekcje dróg oddechowych, wizyta na oddziale ratunkowym, hospitalizacja, upadki, przykucie do łóżka i/lub śmierć). Do analizy danych z badania podłużnego zostaną wykorzystane statystyki opisowe, jednoczynnikowe i wieloczynnikowe modele regresji logistycznej, model proporcjonalnych hazardów Coxa oraz krzywe Kaplana-Meiera. Aby porównać różnice między interwencją przed i po interwencji w badaniu klinicznym, zostanie zastosowana dwuczynnikowa analiza wariancji dla powtarzanych pomiarów. Wartość P <0,05 będzie uznawana za istotną we wszystkich analizach. Rejestracja i analiza danych zostanie przeprowadzona przy pomocy programu IBM SPSS Statistics 24®.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Silvana L de Oliveira Sousa, Dr.
- Numer telefonu: +34 +34868884201
- E-mail: soliveira@um.es
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Carmelo S Gómez Martínez, Dr.
- E-mail: csgomez@ucam.edu
Lokalizacje studiów
-
-
-
Murcia, Hiszpania, 30120
- Hospital Clinic Virgen de la Arrixaca Ctra. Madrid-Cartagena, s/n, 30120 El Palmar, Murcia
-
Kontakt:
- Felipe LEÓN MORILLAS
- E-mail: fisioleon.jodar@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Silvana Loana De Oliveira Sousa
-
Pod-śledczy:
- Adriana Catarina De Souxa Oliveira
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- mieć funkcjonalną zdolność poruszania się (nawet przy pomocy pomocy technicznych)
- być w stanie wykonywać proste polecenia, takie jak branie głębokich oddechów
- mają wystarczającą zdolność okluzji jamy ustnej, aby wykonać badania oddechowe
Kryteria wykluczenia:
- obecność ostrych chorób układu oddechowego
- poważne choroby ortopedyczne zakłócające pomiary
- diagnoza ciężkiej demencji
- osoby, u których występują przeciwwskazania do wykonania badań pomiaru ciśnienia oddechowego, zgodnie z wytycznymi Hiszpańskiego Towarzystwa Pulmonologii i Chirurgii Klatki Piersiowej (SEPAR).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Brak interwencji
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna 1
ćwiczenia przeponowe
|
Wykonuj kontrolowane i nadzorowane ćwiczenia przeponowe
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna 2
Trening mięśni oddechowych
|
Wykonuj trening mięśni oddechowych za pomocą kontrolowanych i nadzorowanych urządzeń
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
FUNKCJA MIĘŚNI ODDECHOWYCH
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
CIŚNIENIE WDECHOWE I WYDECHOWE MIĘŚNI
|
24 miesiące
|
|
ultradźwięk
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
grubość mięśnia przepony
|
24 miesiące
|
|
funkcja fizyczna, uścisk dłoni
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Uścisk dłoni: siła nacisku dłoni
|
24 miesiące
|
|
Funkcja fizyczna
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
pięciokrotny test przysiadów (5STS)
|
24 miesiące
|
|
Funkcja fizyczna, prędkość chodu
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
prędkość chodu (4MGS)
|
24 miesiące
|
|
skład ciała
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Obliczanie bioimpedancji
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Socjodemograficzne
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
płeć, wiek, stan cywilny i poziom wykształcenia
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Beaudart C, Zaaria M, Pasleau F, Reginster JY, Bruyere O. Health Outcomes of Sarcopenia: A Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS One. 2017 Jan 17;12(1):e0169548. doi: 10.1371/journal.pone.0169548. eCollection 2017.
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601. doi: 10.1093/ageing/afz046. No abstract available.
- Papadopoulou SK, Tsintavis P, Potsaki P, Papandreou D. Differences in the Prevalence of Sarcopenia in Community-Dwelling, Nursing Home and Hospitalized Individuals. A Systematic Review and Meta-Analysis. J Nutr Health Aging. 2020;24(1):83-90. doi: 10.1007/s12603-019-1267-x.
- Tovar-Alcaraz A, de Oliveira-Sousa SL, Leon-Garzon MC, Gonzalez-Carrillo MJ. [Effects of inspiratory muscle training on respiratory function and balance in stroke survivors: a randomized controlled trial]. Rev Neurol. 2021 Feb 16;72(4):112-120. doi: 10.33588/rn.7204.2020532. Spanish.
- de Oliveira-Sousa SL, Leon-Garzon MC, Gacto-Sanchez M, Ibanez-Vera AJ, Espejo-Antunez L, Leon-Morillas F. Does Inspiratory Muscle Training Affect Static Balance in Soccer Players? A Pilot Randomized Controlled Clinical Trial. Healthcare (Basel). 2023 Jan 14;11(2):262. doi: 10.3390/healthcare11020262.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SarcoResp_Com
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .