Hengitysteiden sarkopenia vanhemmilla aikuisilla
Hengitysteiden sarkopenia vanhemmilla aikuisilla: esiintyvyys, siihen liittyvät tekijät ja vaste harjoitusohjelmaan
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata hengitysteiden sarkopenian esiintyvyyttä, arvioida sen kehitysmallia yhden vuoden seurannan aikana ja määrittää vaste terapeuttiseen liikuntaohjelmaan vanhemmilla aikuisilla geriatrisen hoitotyön klinikalla.
Tutkimukseen osallistuu Murcian Virgen de la Arrixacan sairaalan vanhustenhoitoklinikalta noin 115 molempia sukupuolia olevia vanhempia aikuisia. Ensimmäisessä vaiheessa tehdään prospektiivinen havainnointitutkimus, jossa on vuoden seuranta, ja sen jälkeen satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus potilailla, joilla on diagnosoitu hengitysteiden sarkopenia. Kliinisessä tutkimuksessa potilaat jaetaan kolmeen ryhmään: kontrolli, kokeellinen 1 (palleaharjoitukset) ja kokeellinen 2 (hengityslihasharjoittelu). Sosiodemografiset ja kliiniset muuttujat, fyysinen toiminta (kämmenenpito, 5STS, 4MGS), hengitystoiminta (hengityslihasten voimakkuus ja pallean paksuus) ja terveysvaikutukset (hengitysteiden infektiot, käynti ensiapuosastolla, sairaalahoito, kaatumiset, vuode ja/tai kuolema). Pitkittäistutkimuksen aineiston analysointiin käytetään kuvailevia tilastoja, yksi- ja monimuuttujalogistisia regressiomalleja, Coxin suhteellista vaaramallia ja Kaplan-Meier-käyriä. Kliinisen tutkimuksen ennen ja jälkeen interventioiden välisten erojen vertaamiseksi käytetään toistettujen mittausten kaksitekijäistä varianssianalyysiä. P-arvo <0,05 katsotaan merkitseväksi kaikissa analyyseissä. Tietojen tallennus ja analysointi suoritetaan IBM SPSS Statistics 24® -ohjelmalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Silvana L de Oliveira Sousa, Dr.
- Puhelinnumero: +34 +34868884201
- Sähköposti: soliveira@um.es
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Carmelo S Gómez Martínez, Dr.
- Sähköposti: csgomez@ucam.edu
Opiskelupaikat
-
-
-
Murcia, Espanja, 30120
- Hospital Clinic Virgen de la Arrixaca Ctra. Madrid-Cartagena, s/n, 30120 El Palmar, Murcia
-
Ottaa yhteyttä:
- Felipe LEÓN MORILLAS
- Sähköposti: fisioleon.jodar@gmail.com
-
Päätutkija:
- Silvana Loana De Oliveira Sousa
-
Alatutkija:
- Adriana Catarina De Souxa Oliveira
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- sinulla on toimiva liikkuvuus (myös teknisten apuvälineiden kanssa)
- pystyä tottelemaan yksinkertaisia käskyjä, kuten hengittämään syvään
- heillä on riittävä suun okkluusiokyky hengityskokeiden suorittamiseen
Poissulkemiskriteerit:
- akuuttien hengitystiesairauksien esiintyminen
- vakavat ortopediset sairaudet, jotka häiritsevät mittauksia
- vaikean dementian diagnoosi
- henkilöt, joilla on espanjalaisen keuhko- ja rintakirurgiayhdistyksen (SEPAR) ohjeiden mukainen vasta-aihe hengityspainemittausten suorittamiselle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ei väliintuloa
|
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä 1
pallean harjoitukset
|
Suorita kontrolloituja ja valvottuja palleaharjoituksia
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä 2
Hengityslihasten harjoittelu
|
Suorita hengityslihasten harjoittelua ohjatuilla ja valvotuilla laitteilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HENGITYSLIHASTEN TOIMINTA
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
LIHASKENTEEN SISÄÄN- JA LÄHTEISTYÖPAINE
|
24 kuukautta
|
|
ultraääni
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
pallean lihaksen paksuus
|
24 kuukautta
|
|
fyysinen toiminto kädensija
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Kädensija: kämmenpuristusvoima
|
24 kuukautta
|
|
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
viisi kertaa istumaannousutesti (5STS)
|
24 kuukautta
|
|
Fyysinen toiminta kävelynopeus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
kävelynopeus (4 MGS)
|
24 kuukautta
|
|
kehon koostumus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Bioimpedanssin laskeminen
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiodemografinen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
sukupuoli, ikä, siviilisääty ja koulutustaso
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Beaudart C, Zaaria M, Pasleau F, Reginster JY, Bruyere O. Health Outcomes of Sarcopenia: A Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS One. 2017 Jan 17;12(1):e0169548. doi: 10.1371/journal.pone.0169548. eCollection 2017.
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601. doi: 10.1093/ageing/afz046. No abstract available.
- Papadopoulou SK, Tsintavis P, Potsaki P, Papandreou D. Differences in the Prevalence of Sarcopenia in Community-Dwelling, Nursing Home and Hospitalized Individuals. A Systematic Review and Meta-Analysis. J Nutr Health Aging. 2020;24(1):83-90. doi: 10.1007/s12603-019-1267-x.
- Tovar-Alcaraz A, de Oliveira-Sousa SL, Leon-Garzon MC, Gonzalez-Carrillo MJ. [Effects of inspiratory muscle training on respiratory function and balance in stroke survivors: a randomized controlled trial]. Rev Neurol. 2021 Feb 16;72(4):112-120. doi: 10.33588/rn.7204.2020532. Spanish.
- de Oliveira-Sousa SL, Leon-Garzon MC, Gacto-Sanchez M, Ibanez-Vera AJ, Espejo-Antunez L, Leon-Morillas F. Does Inspiratory Muscle Training Affect Static Balance in Soccer Players? A Pilot Randomized Controlled Clinical Trial. Healthcare (Basel). 2023 Jan 14;11(2):262. doi: 10.3390/healthcare11020262.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SarcoResp_Com
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .