Sarcopenia respiratoria negli anziani
Sarcopenia respiratoria negli anziani: prevalenza, fattori associati e risposta a un programma di esercizi
Gli obiettivi di questo studio sono descrivere la prevalenza della sarcopenia respiratoria, valutare il suo modello di evoluzione in un follow-up di un anno e determinare la risposta a un programma di esercizi terapeutici negli anziani in una clinica infermieristica geriatrica.
Parteciperà allo studio un campione di circa 115 anziani, di entrambi i sessi, della clinica infermieristica geriatrica dell'Ospedale Virgen de la Arrixaca, Murcia. Nella prima fase verrà effettuato uno studio osservazionale prospettico, con un anno di follow-up, e successivamente uno studio clinico randomizzato e controllato, con pazienti a cui è stata diagnosticata sarcopenia respiratoria. Nello studio clinico, i pazienti saranno divisi in 3 gruppi: controllo, sperimentale 1 (esercizi diaframmatici) e sperimentale 2 (allenamento dei muscoli respiratori). Variabili sociodemografiche e cliniche, funzione fisica (presa del palmo, 5STS, 4MGS), funzione respiratoria (forza dei muscoli respiratori e spessore diaframmatico) ed esiti sulla salute (infezioni respiratorie, visita al pronto soccorso, ospedalizzazione, cadute, costrizione a letto e/o morte). Per analizzare i dati dello studio longitudinale verranno utilizzati la statistica descrittiva, i modelli di regressione logistica univariata e multivariata, il modello dei rischi proporzionali di Cox e le curve di Kaplan-Meier. Per confrontare le differenze tra pre e post intervento della sperimentazione clinica, verrà utilizzata un'analisi della varianza a due fattori per misure ripetute. Un valore P <0,05 sarà considerato significativo in tutte le analisi. La registrazione e l'analisi dei dati sarà effettuata con il programma IBM SPSS Statistics 24®.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Silvana L de Oliveira Sousa, Dr.
- Numero di telefono: +34 +34868884201
- Email: soliveira@um.es
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Carmelo S Gómez Martínez, Dr.
- Email: csgomez@ucam.edu
Luoghi di studio
-
-
-
Murcia, Spagna, 30120
- Hospital Clinic Virgen de la Arrixaca Ctra. Madrid-Cartagena, s/n, 30120 El Palmar, Murcia
-
Contatto:
- Felipe LEÓN MORILLAS
- Email: fisioleon.jodar@gmail.com
-
Investigatore principale:
- Silvana Loana De Oliveira Sousa
-
Sub-investigatore:
- Adriana Catarina De Souxa Oliveira
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- avere una deambulazione funzionale (anche con ausili tecnici)
- essere in grado di obbedire a comandi semplici, come fare respiri profondi
- avere una capacità di occlusione orale sufficiente per eseguire test respiratori
Criteri di esclusione:
- presenza di malattie respiratorie acute
- gravi malattie ortopediche che interferiscono con le misurazioni
- diagnosi di demenza grave
- coloro che presentano controindicazioni all'esecuzione dei test di misurazione della pressione respiratoria, come stabilito nelle linee guida della Società Spagnola di Pneumologia e Chirurgia Toracica (SEPAR).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento
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|
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Sperimentale: Gruppo sperimentale 1
esercizi diaframmatici
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Eseguire esercizi diaframmatici controllati e supervisionati
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|
Sperimentale: Gruppo sperimentale 2
Allenamento dei muscoli respiratori
|
Eseguire l'allenamento dei muscoli respiratori con dispositivi controllati e supervisionati
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
FUNZIONE DEL MUSCOLO RESPIRATORIO
Lasso di tempo: 24 mesi
|
PRESSIONE INSPIRATORIA ED ESPIRATORIA DELLA MUSCOLATURA
|
24 mesi
|
|
ultrasuoni
Lasso di tempo: 24 mesi
|
spessore del muscolo diaframmatico
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24 mesi
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impugnatura per funzione fisica
Lasso di tempo: 24 mesi
|
Impugnatura: forza del palmo della mano
|
24 mesi
|
|
Funzione fisica
Lasso di tempo: 24 mesi
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cinque volte sit-up test (5STS)
|
24 mesi
|
|
Funzione fisica velocità di camminata
Lasso di tempo: 24 mesi
|
velocità di camminata (4MGS)
|
24 mesi
|
|
composizione corporea
Lasso di tempo: 24 mesi
|
Calcolo della bioimpedenza
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24 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sociodemografico
Lasso di tempo: 24 mesi
|
sesso, età, stato civile e livello di istruzione
|
24 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Beaudart C, Zaaria M, Pasleau F, Reginster JY, Bruyere O. Health Outcomes of Sarcopenia: A Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS One. 2017 Jan 17;12(1):e0169548. doi: 10.1371/journal.pone.0169548. eCollection 2017.
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601. doi: 10.1093/ageing/afz046. No abstract available.
- Papadopoulou SK, Tsintavis P, Potsaki P, Papandreou D. Differences in the Prevalence of Sarcopenia in Community-Dwelling, Nursing Home and Hospitalized Individuals. A Systematic Review and Meta-Analysis. J Nutr Health Aging. 2020;24(1):83-90. doi: 10.1007/s12603-019-1267-x.
- Tovar-Alcaraz A, de Oliveira-Sousa SL, Leon-Garzon MC, Gonzalez-Carrillo MJ. [Effects of inspiratory muscle training on respiratory function and balance in stroke survivors: a randomized controlled trial]. Rev Neurol. 2021 Feb 16;72(4):112-120. doi: 10.33588/rn.7204.2020532. Spanish.
- de Oliveira-Sousa SL, Leon-Garzon MC, Gacto-Sanchez M, Ibanez-Vera AJ, Espejo-Antunez L, Leon-Morillas F. Does Inspiratory Muscle Training Affect Static Balance in Soccer Players? A Pilot Randomized Controlled Clinical Trial. Healthcare (Basel). 2023 Jan 14;11(2):262. doi: 10.3390/healthcare11020262.
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- SarcoResp_Com
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Prove cliniche su esercizi diaframmatici
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