老年人呼吸性肌少症
2024年8月8日 更新者：Felipe León Morillas
老年人呼吸性肌少症：患病率、相关因素和对运动计划的反应
本研究的目的是描述呼吸肌少症的患病率，评估其一年随访的演变模式，并确定老年护理诊所老年人对治疗性运动计划的反应。
来自穆尔西亚 Virgen de la Arrixaca 医院老年护理诊所的大约 115 名男女老年人样本将参与这项研究。 在第一阶段，将对被诊断患有呼吸肌少症的患者进行一项前瞻性观察性研究，并进行一年的随访，随后进行随机对照临床试验。 在临床试验中，患者将被分为3组：对照组、实验1组（膈肌训练）和实验2组（呼吸肌训练）。 社会人口统计学和临床变量、身体功能（手掌握力、5STS、4MGS）、呼吸功能（呼吸肌力量和膈肌厚度）和健康结果（呼吸道感染、去急诊室就诊、住院、跌倒、卧床不起和/或死亡）。 描述性统计、单变量和多元逻辑回归模型、Cox比例风险模型和Kaplan-Meier曲线将用于分析纵向研究的数据。 为了比较临床试验干预前和干预后之间的差异，将使用重复测量的双因素方差分析。 在所有分析中，P 值 <0.05 将被视为显着。 数据的记录和分析将使用 IBM SPSS Statistics 24® 程序进行。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Silvana L de Oliveira Sousa, Dr.
- 电话号码：+34 +34868884201
- 邮箱：soliveira@um.es
研究联系人备份
- 姓名：Carmelo S Gómez Martínez, Dr.
- 邮箱：csgomez@ucam.edu
学习地点
-
-
-
Murcia、西班牙、30120
- Hospital Clinic Virgen de la Arrixaca Ctra. Madrid-Cartagena, s/n, 30120 El Palmar, Murcia
-
接触：
- Felipe LEÓN MORILLAS
- 邮箱：fisioleon.jodar@gmail.com
-
首席研究员：
- Silvana Loana De Oliveira Sousa
-
副研究员：
- Adriana Catarina De Souxa Oliveira
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 具有功能性行走（即使有技术辅助）
- 能够服从简单的命令，例如深呼吸
- 有足够的口腔咬合能力来进行呼吸测试
排除标准：
- 存在急性呼吸道疾病
- 干扰测量的严重骨科疾病
- 严重痴呆症的诊断
- 西班牙肺病学和胸外科学会 (SEPAR) 指南中规定的存在进行呼吸压测量测试禁忌症的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：控制组
无干预
|
|
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实验性的：实验组1
膈肌练习
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进行受控和监督的膈肌练习
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实验性的：实验组2
呼吸肌训练
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使用受控和监督设备进行呼吸肌训练
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸肌功能
大体时间：24个月
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肌肉组织的吸气和呼气压力
|
24个月
|
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超声波
大体时间：24个月
|
膈肌厚度
|
24个月
|
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物理功能握力
大体时间：24个月
|
握力：手掌按压力度
|
24个月
|
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身体机能
大体时间：24个月
|
五次仰卧起坐测试（5STS）
|
24个月
|
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身体机能步行速度
大体时间：24个月
|
步行速度（4MGS）
|
24个月
|
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身体成分
大体时间：24个月
|
生物阻抗的计算
|
24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
社会人口统计
大体时间：24个月
|
性别、年龄、婚姻状况和教育程度
|
24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Beaudart C, Zaaria M, Pasleau F, Reginster JY, Bruyere O. Health Outcomes of Sarcopenia: A Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS One. 2017 Jan 17;12(1):e0169548. doi: 10.1371/journal.pone.0169548. eCollection 2017.
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601. doi: 10.1093/ageing/afz046. No abstract available.
- Papadopoulou SK, Tsintavis P, Potsaki P, Papandreou D. Differences in the Prevalence of Sarcopenia in Community-Dwelling, Nursing Home and Hospitalized Individuals. A Systematic Review and Meta-Analysis. J Nutr Health Aging. 2020;24(1):83-90. doi: 10.1007/s12603-019-1267-x.
- Tovar-Alcaraz A, de Oliveira-Sousa SL, Leon-Garzon MC, Gonzalez-Carrillo MJ. [Effects of inspiratory muscle training on respiratory function and balance in stroke survivors: a randomized controlled trial]. Rev Neurol. 2021 Feb 16;72(4):112-120. doi: 10.33588/rn.7204.2020532. Spanish.
- de Oliveira-Sousa SL, Leon-Garzon MC, Gacto-Sanchez M, Ibanez-Vera AJ, Espejo-Antunez L, Leon-Morillas F. Does Inspiratory Muscle Training Affect Static Balance in Soccer Players? A Pilot Randomized Controlled Clinical Trial. Healthcare (Basel). 2023 Jan 14;11(2):262. doi: 10.3390/healthcare11020262.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年9月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年3月7日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月8日
首次发布 (实际的)
2024年8月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月8日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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