Respiratorische Sarkopenie bei älteren Erwachsenen
Respiratorische Sarkopenie bei älteren Erwachsenen: Prävalenz, assoziierte Faktoren und Reaktion auf ein Trainingsprogramm
Die Ziele dieser Studie bestehen darin, die Prävalenz der respiratorischen Sarkopenie zu beschreiben, ihr Entwicklungsmuster über eine einjährige Nachuntersuchung zu bewerten und die Reaktion auf ein therapeutisches Übungsprogramm bei älteren Erwachsenen in einer Altenpflegeklinik zu bestimmen.
An der Studie wird eine Stichprobe von etwa 115 älteren Erwachsenen beiderlei Geschlechts aus der Altenpflegeklinik des Krankenhauses Virgen de la Arrixaca in Murcia teilnehmen. In der ersten Phase wird eine prospektive Beobachtungsstudie mit einjähriger Nachbeobachtung und anschließend eine randomisierte kontrollierte klinische Studie mit Patienten durchgeführt, bei denen respiratorische Sarkopenie diagnostiziert wurde. In der klinischen Studie werden die Patienten in drei Gruppen eingeteilt: Kontrollgruppe, Versuchsgruppe 1 (Zwerchfellübungen) und Versuchsgruppe 2 (Training der Atemmuskulatur). Soziodemografische und klinische Variablen, körperliche Funktion (Handflächengriff, 5STS, 4MGS), Atemfunktion (Atemmuskelkraft und Zwerchfelldicke) und gesundheitliche Folgen (Atemwegsinfektionen, Besuch in der Notaufnahme, Krankenhausaufenthalt, Stürze, Bettlägerigkeit und/oder Tod). Zur Analyse der Daten aus der Längsschnittstudie werden deskriptive Statistiken, univariate und multivariate logistische Regressionsmodelle, das Cox-Proportional-Hazards-Modell und Kaplan-Meier-Kurven verwendet. Um die Unterschiede zwischen der klinischen Studie vor und nach der Intervention zu vergleichen, wird eine Zwei-Faktor-Varianzanalyse für wiederholte Messungen verwendet. Ein P-Wert <0,05 wird in allen Analysen als signifikant angesehen. Die Erfassung und Analyse der Daten erfolgt mit dem Programm IBM SPSS Statistics 24®.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Silvana L de Oliveira Sousa, Dr.
- Telefonnummer: +34 +34868884201
- E-Mail: soliveira@um.es
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Carmelo S Gómez Martínez, Dr.
- E-Mail: csgomez@ucam.edu
Studienorte
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Murcia, Spanien, 30120
- Hospital Clinic Virgen de la Arrixaca Ctra. Madrid-Cartagena, s/n, 30120 El Palmar, Murcia
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Kontakt:
- Felipe LEÓN MORILLAS
- E-Mail: fisioleon.jodar@gmail.com
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Hauptermittler:
- Silvana Loana De Oliveira Sousa
-
Unterermittler:
- Adriana Catarina De Souxa Oliveira
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- über funktionelles Gehen verfügen (auch mit technischen Hilfsmitteln)
- in der Lage sein, einfachen Befehlen zu gehorchen, beispielsweise tief durchzuatmen
- über ausreichende orale Okklusionskapazität verfügen, um Atemtests durchzuführen
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen akuter Atemwegserkrankungen
- schwere orthopädische Erkrankungen, die die Messung beeinträchtigen
- Diagnose einer schweren Demenz
- Personen, bei denen eine Kontraindikation für die Durchführung von Tests zur Messung des Atemdrucks vorliegt, wie in den Richtlinien der Spanischen Gesellschaft für Pneumologie und Thoraxchirurgie (SEPAR) festgelegt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kein Eingriff
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Experimental: Versuchsgruppe 1
Zwerchfellübungen
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Führen Sie kontrollierte und überwachte Zwerchfellübungen durch
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Experimental: Versuchsgruppe 2
Training der Atemmuskulatur
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Führen Sie Atemmuskeltraining mit kontrollierten und überwachten Geräten durch
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Funktion der Atemmuskulatur
Zeitfenster: 24 Monate
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INSPIRATORISCHER UND EXSPIRATORISCHER DRUCK DER MUSKULATUR
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24 Monate
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Ultraschall
Zeitfenster: 24 Monate
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Dicke der Zwerchfellmuskulatur
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24 Monate
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Körperliche Funktion des Handgriffs
Zeitfenster: 24 Monate
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Handgriff: Handflächendruckstärke
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24 Monate
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Körperliche Funktion
Zeitfenster: 24 Monate
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fünfmaliger Sit-up-Test (5STS)
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24 Monate
|
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Körperliche Funktion Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: 24 Monate
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Gehgeschwindigkeit (4MGS)
|
24 Monate
|
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Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 24 Monate
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Berechnung der Bioimpedanz
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24 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Soziodemografisch
Zeitfenster: 24 Monate
|
Geschlecht, Alter, Familienstand und Bildungsniveau
|
24 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Beaudart C, Zaaria M, Pasleau F, Reginster JY, Bruyere O. Health Outcomes of Sarcopenia: A Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS One. 2017 Jan 17;12(1):e0169548. doi: 10.1371/journal.pone.0169548. eCollection 2017.
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601. doi: 10.1093/ageing/afz046. No abstract available.
- Papadopoulou SK, Tsintavis P, Potsaki P, Papandreou D. Differences in the Prevalence of Sarcopenia in Community-Dwelling, Nursing Home and Hospitalized Individuals. A Systematic Review and Meta-Analysis. J Nutr Health Aging. 2020;24(1):83-90. doi: 10.1007/s12603-019-1267-x.
- Tovar-Alcaraz A, de Oliveira-Sousa SL, Leon-Garzon MC, Gonzalez-Carrillo MJ. [Effects of inspiratory muscle training on respiratory function and balance in stroke survivors: a randomized controlled trial]. Rev Neurol. 2021 Feb 16;72(4):112-120. doi: 10.33588/rn.7204.2020532. Spanish.
- de Oliveira-Sousa SL, Leon-Garzon MC, Gacto-Sanchez M, Ibanez-Vera AJ, Espejo-Antunez L, Leon-Morillas F. Does Inspiratory Muscle Training Affect Static Balance in Soccer Players? A Pilot Randomized Controlled Clinical Trial. Healthcare (Basel). 2023 Jan 14;11(2):262. doi: 10.3390/healthcare11020262.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SarcoResp_Com
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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