Légúti szarkopénia idősebb felnőtteknél
Légúti szarkopénia idősebb felnőtteknél: prevalencia, kapcsolódó tényezők és válasz az edzésprogramra
A tanulmány célja a légúti szarkopénia prevalenciájának leírása, egy éves követés alatti evolúciós mintázatának értékelése, valamint a terápiás gyakorlati programra adott válasz meghatározása idősebb felnőtteknél egy geriátriai ápolóklinikán.
A vizsgálatban a Murcia állambeli Virgen de la Arrixaca Kórház geriátriai ápolóklinikájának körülbelül 115 idősebb felnőttből álló mintája vesz részt, mindkét nemből. Az első szakaszban egy prospektív megfigyeléses vizsgálatot végeznek egy év követéssel, majd egy randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatot olyan betegekkel, akiknél légúti szarkopéniát diagnosztizáltak. A klinikai vizsgálat során a betegeket 3 csoportra osztják: kontroll, kísérleti 1 (rekeszizom gyakorlatok) és kísérleti 2 (légzőizom edzés). Szociodemográfiai és klinikai változók, fizikai funkció (tenyérfogás, 5STS, 4MGS), légzésfunkció (légzőizom ereje és rekeszizom vastagsága) és egészségügyi eredmények (légúti fertőzések, sürgősségi osztály látogatása, kórházi kezelés, esések, ágyhoz kötöttség és/vagy halál). A longitudinális vizsgálatból származó adatok elemzéséhez leíró statisztikákat, egy- és többváltozós logisztikus regressziós modelleket, Cox-féle arányos kockázati modellt és Kaplan-Meier görbéket használunk. A klinikai vizsgálat előtti és utáni beavatkozások közötti különbségek összehasonlításához az ismételt mérések kéttényezős varianciaanalízisét alkalmazzák. A <0,05 P-érték minden elemzésben szignifikánsnak minősül. Az adatok rögzítése és elemzése az IBM SPSS Statistics 24® programmal történik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Silvana L de Oliveira Sousa, Dr.
- Telefonszám: +34 +34868884201
- E-mail: soliveira@um.es
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Carmelo S Gómez Martínez, Dr.
- E-mail: csgomez@ucam.edu
Tanulmányi helyek
-
-
-
Murcia, Spanyolország, 30120
- Hospital Clinic Virgen de la Arrixaca Ctra. Madrid-Cartagena, s/n, 30120 El Palmar, Murcia
-
Kapcsolatba lépni:
- Felipe LEÓN MORILLAS
- E-mail: fisioleon.jodar@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Silvana Loana De Oliveira Sousa
-
Alkutató:
- Adriana Catarina De Souxa Oliveira
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- funkcionális járása (még technikai segédeszközzel is)
- képes legyen engedelmeskedni az egyszerű parancsoknak, például vegyen mély levegőt
- elegendő szájelzáró képességgel kell rendelkeznie a légzési vizsgálatok elvégzéséhez
Kizárási kritériumok:
- akut légúti betegségek jelenléte
- súlyos ortopédiai betegségek, amelyek zavarják a méréseket
- súlyos demencia diagnózisa
- azok, akik a Spanyol Pulmonológiai és Mellkassebészeti Társaság (SEPAR) iránymutatásai szerint bármilyen ellenjavallatot mutatnak be a légzési nyomás mérésére.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Nincs beavatkozás
|
|
|
Kísérleti: 1. kísérleti csoport
rekeszizom gyakorlatok
|
Végezzen kontrollált és felügyelt rekeszizom gyakorlatokat
|
|
Kísérleti: 2. kísérleti csoport
Légzőizom edzés
|
Végezzen légzőizom edzést ellenőrzött és felügyelt eszközökkel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
LÉGZŐIZMOK FUNKCIÓJA
Időkeret: 24 hónap
|
AZ IZOM BELÉGZÉSI ÉS KILÉGZÉSI NYOMÁSA
|
24 hónap
|
|
ultrahang
Időkeret: 24 hónap
|
rekeszizom izom vastagsága
|
24 hónap
|
|
fizikai funkció kézfogás
Időkeret: 24 hónap
|
Kézfogás: tenyérnyomás erőssége
|
24 hónap
|
|
Fizikai funkció
Időkeret: 24 hónap
|
ötszöri felülési teszt (5STS)
|
24 hónap
|
|
Fizikai funkció járási sebesség
Időkeret: 24 hónap
|
járási sebesség (4MGS)
|
24 hónap
|
|
testösszetétel
Időkeret: 24 hónap
|
Bioimpedancia számítása
|
24 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szociodemográfiai
Időkeret: 24 hónap
|
nem, életkor, családi állapot és iskolai végzettség
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Beaudart C, Zaaria M, Pasleau F, Reginster JY, Bruyere O. Health Outcomes of Sarcopenia: A Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS One. 2017 Jan 17;12(1):e0169548. doi: 10.1371/journal.pone.0169548. eCollection 2017.
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601. doi: 10.1093/ageing/afz046. No abstract available.
- Papadopoulou SK, Tsintavis P, Potsaki P, Papandreou D. Differences in the Prevalence of Sarcopenia in Community-Dwelling, Nursing Home and Hospitalized Individuals. A Systematic Review and Meta-Analysis. J Nutr Health Aging. 2020;24(1):83-90. doi: 10.1007/s12603-019-1267-x.
- Tovar-Alcaraz A, de Oliveira-Sousa SL, Leon-Garzon MC, Gonzalez-Carrillo MJ. [Effects of inspiratory muscle training on respiratory function and balance in stroke survivors: a randomized controlled trial]. Rev Neurol. 2021 Feb 16;72(4):112-120. doi: 10.33588/rn.7204.2020532. Spanish.
- de Oliveira-Sousa SL, Leon-Garzon MC, Gacto-Sanchez M, Ibanez-Vera AJ, Espejo-Antunez L, Leon-Morillas F. Does Inspiratory Muscle Training Affect Static Balance in Soccer Players? A Pilot Randomized Controlled Clinical Trial. Healthcare (Basel). 2023 Jan 14;11(2):262. doi: 10.3390/healthcare11020262.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SarcoResp_Com
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .