Respiratorisk sarkopeni hos eldre voksne
Respiratorisk sarkopeni hos eldre voksne: prevalens, assosierte faktorer og respons på et treningsprogram
Målet med denne studien er å beskrive utbredelsen av respiratorisk sarkopeni, evaluere utviklingsmønsteret i løpet av ett års oppfølging, og bestemme responsen på et terapeutisk treningsprogram hos eldre voksne i en geriatrisk sykepleieklinikk.
Et utvalg av omtrent 115 eldre voksne, av begge kjønn, fra den geriatriske sykepleieklinikken ved Virgen de la Arrixaca sykehus, Murcia, vil delta i studien. I første fase vil det bli gjennomført en prospektiv observasjonsstudie, med ett års oppfølging, og deretter en randomisert kontrollert klinisk studie, med pasienter som har fått diagnosen respiratorisk sarkopeni. I den kliniske studien vil pasientene deles inn i 3 grupper: kontroll, eksperimentell 1 (diafragmatisk øvelser) og eksperimentell 2 (respirasjonsmuskeltrening). Sosiodemografiske og kliniske variabler, fysisk funksjon (håndflategrep, 5STS, 4MGS), respirasjonsfunksjon (respiratorisk muskelstyrke og diafragmatisk tykkelse) og helseutfall (luftveisinfeksjoner, akuttbesøk, sykehusinnleggelse, fall, sengeliggende og/eller død). Deskriptiv statistikk, univariate og multivariate logistiske regresjonsmodeller, Cox proporsjonal hazards modell og Kaplan-Meier kurver vil bli brukt for å analysere dataene fra den longitudinelle studien. For å sammenligne forskjellene mellom pre- og postintervensjon av den kliniske studien, vil en to-faktor variansanalyse for gjentatte mål bli brukt. En P-verdi <0,05 vil anses som signifikant i alle analyser. Registreringen og analysen av dataene vil bli utført med IBM SPSS Statistics 24®-programmet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Silvana L de Oliveira Sousa, Dr.
- Telefonnummer: +34 +34868884201
- E-post: soliveira@um.es
Studer Kontakt Backup
- Navn: Carmelo S Gómez Martínez, Dr.
- E-post: csgomez@ucam.edu
Studiesteder
-
-
-
Murcia, Spania, 30120
- Hospital Clinic Virgen de la Arrixaca Ctra. Madrid-Cartagena, s/n, 30120 El Palmar, Murcia
-
Ta kontakt med:
- Felipe LEÓN MORILLAS
- E-post: fisioleon.jodar@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Silvana Loana De Oliveira Sousa
-
Underetterforsker:
- Adriana Catarina De Souxa Oliveira
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- ha funksjonell ambulasjon (selv med tekniske hjelpemidler)
- være i stand til å adlyde enkle kommandoer, som å ta dype åndedrag
- ha tilstrekkelig oral okklusjonskapasitet til å utføre respiratoriske tester
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse av akutte luftveissykdommer
- alvorlige ortopediske sykdommer som forstyrrer målingene
- diagnostisering av alvorlig demens
- de som presenterer noen kontraindikasjon for å utføre respiratoriske trykkmålingstester, som fastsatt i retningslinjene til den spanske foreningen for lunge- og thoraxkirurgi (SEPAR).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen inngrep
|
|
|
Eksperimentell: Eksperimentgruppe 1
diafragmatiske øvelser
|
Utfør kontrollerte og overvåket diafragmaøvelser
|
|
Eksperimentell: Eksperimentgruppe 2
Respirasjonsmuskeltrening
|
Utfør respirasjonsmuskeltrening med kontrollerte og overvåkede enheter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ÅNDEDRETTSMUSKELFUNKSJON
Tidsramme: 24 måneder
|
INSPIRATORISK OG EXPIRATORISK TRYKK AV MUSKULATUREN
|
24 måneder
|
|
ultralyd
Tidsramme: 24 måneder
|
tykkelsen på membranmuskelen
|
24 måneder
|
|
fysisk funksjon håndgrep
Tidsramme: 24 måneder
|
Håndgrep: håndflatepressstyrke
|
24 måneder
|
|
Fysisk funksjon
Tidsramme: 24 måneder
|
fem ganger sit-up test (5STS)
|
24 måneder
|
|
Fysisk funksjon ganghastighet
Tidsramme: 24 måneder
|
ganghastighet (4MGS)
|
24 måneder
|
|
kroppssammensetning
Tidsramme: 24 måneder
|
Beregning av bioimpedans
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosiodemografisk
Tidsramme: 24 måneder
|
kjønn, alder, sivilstatus og utdanningsnivå
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Beaudart C, Zaaria M, Pasleau F, Reginster JY, Bruyere O. Health Outcomes of Sarcopenia: A Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS One. 2017 Jan 17;12(1):e0169548. doi: 10.1371/journal.pone.0169548. eCollection 2017.
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601. doi: 10.1093/ageing/afz046. No abstract available.
- Papadopoulou SK, Tsintavis P, Potsaki P, Papandreou D. Differences in the Prevalence of Sarcopenia in Community-Dwelling, Nursing Home and Hospitalized Individuals. A Systematic Review and Meta-Analysis. J Nutr Health Aging. 2020;24(1):83-90. doi: 10.1007/s12603-019-1267-x.
- Tovar-Alcaraz A, de Oliveira-Sousa SL, Leon-Garzon MC, Gonzalez-Carrillo MJ. [Effects of inspiratory muscle training on respiratory function and balance in stroke survivors: a randomized controlled trial]. Rev Neurol. 2021 Feb 16;72(4):112-120. doi: 10.33588/rn.7204.2020532. Spanish.
- de Oliveira-Sousa SL, Leon-Garzon MC, Gacto-Sanchez M, Ibanez-Vera AJ, Espejo-Antunez L, Leon-Morillas F. Does Inspiratory Muscle Training Affect Static Balance in Soccer Players? A Pilot Randomized Controlled Clinical Trial. Healthcare (Basel). 2023 Jan 14;11(2):262. doi: 10.3390/healthcare11020262.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SarcoResp_Com
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .