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Sarcopenia respiratória em idosos

8 de agosto de 2024 atualizado por: Felipe León Morillas

Sarcopenia Respiratória em Idosos: Prevalência, Fatores Associados e Resposta a um Programa de Exercícios

Os objetivos deste estudo são descrever a prevalência da sarcopenia respiratória, avaliar seu padrão de evolução ao longo de um ano de acompanhamento e determinar a resposta a um programa de exercícios terapêuticos em idosos em uma clínica de enfermagem geriátrica.

Participará do estudo uma amostra de aproximadamente 115 idosos, de ambos os sexos, da clínica de enfermagem geriátrica do Hospital Virgen de la Arrixaca, Múrcia. Na primeira etapa será realizado um estudo observacional prospectivo, com um ano de acompanhamento, e posteriormente um ensaio clínico randomizado controlado, com pacientes que foram diagnosticados com sarcopenia respiratória. No ensaio clínico, os pacientes serão divididos em 3 grupos: controle, experimental 1 (exercícios diafragmáticos) e experimental 2 (treinamento muscular respiratório). Variáveis ​​sociodemográficas e clínicas, função física (aperto palmar, 5STS, 4MGS), função respiratória (força muscular respiratória e espessura diafragmática) e desfechos de saúde (infecções respiratórias, ida ao pronto-socorro, internação, quedas, acamado e/ou óbito). Estatísticas descritivas, modelos de regressão logística univariada e multivariada, modelo de riscos proporcionais de Cox e curvas de Kaplan-Meier serão utilizados para analisar os dados do estudo longitudinal. Para comparar as diferenças entre pré e pós-intervenção do ensaio clínico, será utilizada uma análise de variância de dois fatores para medidas repetidas. Um valor P <0,05 será considerado significativo em todas as análises. O registro e análise dos dados serão realizados com o programa IBM SPSS Statistics 24®.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Silvana L de Oliveira Sousa, Dr.
  • Número de telefone: +34 +34868884201
  • E-mail: soliveira@um.es

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Murcia, Espanha, 30120
        • Hospital Clinic Virgen de la Arrixaca Ctra. Madrid-Cartagena, s/n, 30120 El Palmar, Murcia
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Silvana Loana De Oliveira Sousa
        • Subinvestigador:
          • Adriana Catarina De Souxa Oliveira

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • ter deambulação funcional (mesmo com auxílios técnicos)
  • ser capaz de obedecer a comandos simples, como respirar fundo
  • ter capacidade de oclusão oral suficiente para realizar testes respiratórios

Critérios de exclusão:

  • presença de doenças respiratórias agudas
  • doenças ortopédicas graves que interferem nas medições
  • diagnóstico de demência grave
  • aqueles que apresentam alguma contraindicação para a realização de exames de medição de pressão respiratória, conforme estabelecido nas diretrizes da Sociedade Espanhola de Pneumologia e Cirurgia Torácica (SEPAR).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Sem intervenção
Experimental: Grupo experimental 1
exercícios diafragmáticos
Realize exercícios diafragmáticos controlados e supervisionados
Experimental: Grupo experimental 2
Treinamento muscular respiratório
Realize treinamento muscular respiratório com dispositivos controlados e supervisionados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
FUNÇÃO MUSCULAR RESPIRATÓRIA
Prazo: 24 meses
PRESSÃO INSPIRATÓRIA E EXPIRATÓRIA DA MUSCULATURA
24 meses
ultrassom
Prazo: 24 meses
espessura do músculo diafragma
24 meses
função física aperto de mão
Prazo: 24 meses
Aperto de mão: força de pressão da palma
24 meses
Função física
Prazo: 24 meses
teste de abdominais cinco vezes (5STS)
24 meses
Função física velocidade de caminhada
Prazo: 24 meses
velocidade de caminhada (4MGS)
24 meses
composição corporal
Prazo: 24 meses
Cálculo de bioimpedância
24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sociodemográfico
Prazo: 24 meses
sexo, idade, estado civil e escolaridade
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

12 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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