- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06548984
Sarcopenia respiratória em idosos
Sarcopenia Respiratória em Idosos: Prevalência, Fatores Associados e Resposta a um Programa de Exercícios
Os objetivos deste estudo são descrever a prevalência da sarcopenia respiratória, avaliar seu padrão de evolução ao longo de um ano de acompanhamento e determinar a resposta a um programa de exercícios terapêuticos em idosos em uma clínica de enfermagem geriátrica.
Participará do estudo uma amostra de aproximadamente 115 idosos, de ambos os sexos, da clínica de enfermagem geriátrica do Hospital Virgen de la Arrixaca, Múrcia. Na primeira etapa será realizado um estudo observacional prospectivo, com um ano de acompanhamento, e posteriormente um ensaio clínico randomizado controlado, com pacientes que foram diagnosticados com sarcopenia respiratória. No ensaio clínico, os pacientes serão divididos em 3 grupos: controle, experimental 1 (exercícios diafragmáticos) e experimental 2 (treinamento muscular respiratório). Variáveis sociodemográficas e clínicas, função física (aperto palmar, 5STS, 4MGS), função respiratória (força muscular respiratória e espessura diafragmática) e desfechos de saúde (infecções respiratórias, ida ao pronto-socorro, internação, quedas, acamado e/ou óbito). Estatísticas descritivas, modelos de regressão logística univariada e multivariada, modelo de riscos proporcionais de Cox e curvas de Kaplan-Meier serão utilizados para analisar os dados do estudo longitudinal. Para comparar as diferenças entre pré e pós-intervenção do ensaio clínico, será utilizada uma análise de variância de dois fatores para medidas repetidas. Um valor P <0,05 será considerado significativo em todas as análises. O registro e análise dos dados serão realizados com o programa IBM SPSS Statistics 24®.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Silvana L de Oliveira Sousa, Dr.
- Número de telefone: +34 +34868884201
- E-mail: soliveira@um.es
Estude backup de contato
- Nome: Carmelo S Gómez Martínez, Dr.
- E-mail: csgomez@ucam.edu
Locais de estudo
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-
-
Murcia, Espanha, 30120
- Hospital Clinic Virgen de la Arrixaca Ctra. Madrid-Cartagena, s/n, 30120 El Palmar, Murcia
-
Contato:
- Felipe LEÓN MORILLAS
- E-mail: fisioleon.jodar@gmail.com
-
Investigador principal:
- Silvana Loana De Oliveira Sousa
-
Subinvestigador:
- Adriana Catarina De Souxa Oliveira
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- ter deambulação funcional (mesmo com auxílios técnicos)
- ser capaz de obedecer a comandos simples, como respirar fundo
- ter capacidade de oclusão oral suficiente para realizar testes respiratórios
Critérios de exclusão:
- presença de doenças respiratórias agudas
- doenças ortopédicas graves que interferem nas medições
- diagnóstico de demência grave
- aqueles que apresentam alguma contraindicação para a realização de exames de medição de pressão respiratória, conforme estabelecido nas diretrizes da Sociedade Espanhola de Pneumologia e Cirurgia Torácica (SEPAR).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Sem intervenção
|
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Experimental: Grupo experimental 1
exercícios diafragmáticos
|
Realize exercícios diafragmáticos controlados e supervisionados
|
|
Experimental: Grupo experimental 2
Treinamento muscular respiratório
|
Realize treinamento muscular respiratório com dispositivos controlados e supervisionados
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
FUNÇÃO MUSCULAR RESPIRATÓRIA
Prazo: 24 meses
|
PRESSÃO INSPIRATÓRIA E EXPIRATÓRIA DA MUSCULATURA
|
24 meses
|
|
ultrassom
Prazo: 24 meses
|
espessura do músculo diafragma
|
24 meses
|
|
função física aperto de mão
Prazo: 24 meses
|
Aperto de mão: força de pressão da palma
|
24 meses
|
|
Função física
Prazo: 24 meses
|
teste de abdominais cinco vezes (5STS)
|
24 meses
|
|
Função física velocidade de caminhada
Prazo: 24 meses
|
velocidade de caminhada (4MGS)
|
24 meses
|
|
composição corporal
Prazo: 24 meses
|
Cálculo de bioimpedância
|
24 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sociodemográfico
Prazo: 24 meses
|
sexo, idade, estado civil e escolaridade
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Beaudart C, Zaaria M, Pasleau F, Reginster JY, Bruyere O. Health Outcomes of Sarcopenia: A Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS One. 2017 Jan 17;12(1):e0169548. doi: 10.1371/journal.pone.0169548. eCollection 2017.
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601. doi: 10.1093/ageing/afz046. No abstract available.
- Papadopoulou SK, Tsintavis P, Potsaki P, Papandreou D. Differences in the Prevalence of Sarcopenia in Community-Dwelling, Nursing Home and Hospitalized Individuals. A Systematic Review and Meta-Analysis. J Nutr Health Aging. 2020;24(1):83-90. doi: 10.1007/s12603-019-1267-x.
- Tovar-Alcaraz A, de Oliveira-Sousa SL, Leon-Garzon MC, Gonzalez-Carrillo MJ. [Effects of inspiratory muscle training on respiratory function and balance in stroke survivors: a randomized controlled trial]. Rev Neurol. 2021 Feb 16;72(4):112-120. doi: 10.33588/rn.7204.2020532. Spanish.
- de Oliveira-Sousa SL, Leon-Garzon MC, Gacto-Sanchez M, Ibanez-Vera AJ, Espejo-Antunez L, Leon-Morillas F. Does Inspiratory Muscle Training Affect Static Balance in Soccer Players? A Pilot Randomized Controlled Clinical Trial. Healthcare (Basel). 2023 Jan 14;11(2):262. doi: 10.3390/healthcare11020262.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SarcoResp_Com
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