Respiratorisk sarkopeni hos äldre vuxna
Respiratorisk sarkopeni hos äldre vuxna: prevalens, associerade faktorer och svar på ett träningsprogram
Syftet med denna studie är att beskriva förekomsten av respiratorisk sarkopeni, utvärdera dess utvecklingsmönster under en ettårsuppföljning och bestämma svaret på ett terapeutiskt träningsprogram hos äldre vuxna på en geriatrisk sjuksköterskeklinik.
Ett urval av cirka 115 äldre vuxna, av båda könen, från den geriatriska sjuksköterskekliniken vid Virgen de la Arrixaca-sjukhuset, Murcia, kommer att delta i studien. I ett första skede kommer en prospektiv observationsstudie att genomföras, med ett års uppföljning, och därefter en randomiserad kontrollerad klinisk prövning, med patienter som har diagnostiserats med respiratorisk sarkopeni. I den kliniska prövningen kommer patienter att delas in i 3 grupper: kontroll, experimentell 1 (diafragmaövningar) och experimentell 2 (andningsmuskelträning). Sociodemografiska och kliniska variabler, fysisk funktion (handflatsgrepp, 5STS, 4MGS), andningsfunktion (andningsmuskelstyrka och diafragmatjocklek) och hälsoresultat (luftvägsinfektioner, besök på akutmottagningen, sjukhusvistelse, fall, sängliggande och/eller dödsfall). Beskrivande statistik, univariat och multivariat logistisk regressionsmodell, Cox proportional hazards modell och Kaplan-Meier kurvor kommer att användas för att analysera data från den longitudinella studien. För att jämföra skillnaderna mellan pre- och postintervention av den kliniska prövningen kommer en tvåfaktorsanalys av varians för upprepade mätningar att användas. Ett P-värde <0,05 kommer att anses vara signifikant i alla analyser. Registreringen och analysen av data kommer att utföras med programmet IBM SPSS Statistics 24®.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Silvana L de Oliveira Sousa, Dr.
- Telefonnummer: +34 +34868884201
- E-post: soliveira@um.es
Studera Kontakt Backup
- Namn: Carmelo S Gómez Martínez, Dr.
- E-post: csgomez@ucam.edu
Studieorter
-
-
-
Murcia, Spanien, 30120
- Hospital Clinic Virgen de la Arrixaca Ctra. Madrid-Cartagena, s/n, 30120 El Palmar, Murcia
-
Kontakt:
- Felipe LEÓN MORILLAS
- E-post: fisioleon.jodar@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Silvana Loana De Oliveira Sousa
-
Underutredare:
- Adriana Catarina De Souxa Oliveira
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ha funktionell ambulation (även med tekniska hjälpmedel)
- kunna lyda enkla kommandon, som att ta djupa andetag
- har tillräcklig oral ocklusionskapacitet för att utföra andningstest
Uteslutningskriterier:
- förekomst av akuta luftvägssjukdomar
- allvarliga ortopediska sjukdomar som stör mätningarna
- diagnos av svår demens
- de som uppvisar någon kontraindikation för att utföra respiratoriska tryckmätningstester, som fastställts i riktlinjerna från det spanska sällskapet för lung- och thoraxkirurgi (SEPAR).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Inget ingripande
|
|
|
Experimentell: Experimentgrupp 1
diafragmaövningar
|
Utför kontrollerade och övervakade diafragmaövningar
|
|
Experimentell: Experimentgrupp 2
Andningsmuskelträning
|
Utför andningsmuskelträning med kontrollerade och övervakade enheter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ANDNINGSMUSKELFUNKTION
Tidsram: 24 månader
|
INSPIRATORISKT OCH EXPIRATORISKT TRYCK AV MUSKULATUREN
|
24 månader
|
|
ultraljud
Tidsram: 24 månader
|
diafragmans muskeltjocklek
|
24 månader
|
|
fysisk funktion handgrepp
Tidsram: 24 månader
|
Handgrepp: styrka i handflatan
|
24 månader
|
|
Fysisk funktion
Tidsram: 24 månader
|
fem gånger sit-up test (5STS)
|
24 månader
|
|
Fysisk funktion gånghastighet
Tidsram: 24 månader
|
gånghastighet (4MGS)
|
24 månader
|
|
kroppssammansättning
Tidsram: 24 månader
|
Beräkning av bioimpedans
|
24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sociodemografisk
Tidsram: 24 månader
|
kön, ålder, civilstånd och utbildningsnivå
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Beaudart C, Zaaria M, Pasleau F, Reginster JY, Bruyere O. Health Outcomes of Sarcopenia: A Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS One. 2017 Jan 17;12(1):e0169548. doi: 10.1371/journal.pone.0169548. eCollection 2017.
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601. doi: 10.1093/ageing/afz046. No abstract available.
- Papadopoulou SK, Tsintavis P, Potsaki P, Papandreou D. Differences in the Prevalence of Sarcopenia in Community-Dwelling, Nursing Home and Hospitalized Individuals. A Systematic Review and Meta-Analysis. J Nutr Health Aging. 2020;24(1):83-90. doi: 10.1007/s12603-019-1267-x.
- Tovar-Alcaraz A, de Oliveira-Sousa SL, Leon-Garzon MC, Gonzalez-Carrillo MJ. [Effects of inspiratory muscle training on respiratory function and balance in stroke survivors: a randomized controlled trial]. Rev Neurol. 2021 Feb 16;72(4):112-120. doi: 10.33588/rn.7204.2020532. Spanish.
- de Oliveira-Sousa SL, Leon-Garzon MC, Gacto-Sanchez M, Ibanez-Vera AJ, Espejo-Antunez L, Leon-Morillas F. Does Inspiratory Muscle Training Affect Static Balance in Soccer Players? A Pilot Randomized Controlled Clinical Trial. Healthcare (Basel). 2023 Jan 14;11(2):262. doi: 10.3390/healthcare11020262.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SarcoResp_Com
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .