Респираторная саркопения у пожилых людей
Респираторная саркопения у пожилых людей: распространенность, связанные факторы и реакция на программу физических упражнений
Цели этого исследования — описать распространенность респираторной саркопении, оценить характер ее развития в течение одного года наблюдения и определить реакцию на программу лечебных упражнений у пожилых людей в гериатрической клинике сестринского ухода.
В исследовании примут участие около 115 пожилых людей обоего пола из гериатрической клиники больницы Вирхен де ла Арриксака, Мурсия. На первом этапе будет проведено проспективное обсервационное исследование продолжительностью один год, а затем рандомизированное контролируемое клиническое исследование с участием пациентов, у которых была диагностирована респираторная саркопения. В ходе клинического исследования пациентов разделят на 3 группы: контрольную, экспериментальную 1 (диафрагмальные упражнения) и экспериментальную 2 (тренировка дыхательных мышц). Социально-демографические и клинические переменные, физические функции (хватка ладонями, 5STS, 4MGS), дыхательная функция (сила дыхательных мышц и толщина диафрагмы) и последствия для здоровья (респираторные инфекции, обращение в отделение неотложной помощи, госпитализация, падения, прикованность к постели и/или смерть). Для анализа данных продольного исследования будут использоваться описательная статистика, одномерные и многомерные модели логистической регрессии, модель пропорциональных рисков Кокса и кривые Каплана-Мейера. Чтобы сравнить различия между клиническим исследованием до и после вмешательства, будет использоваться двухфакторный дисперсионный анализ повторных измерений. Значение P <0,05 будет считаться значимым во всех анализах. Запись и анализ данных будет осуществляться с помощью программы IBM SPSS Статистика 24®.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Silvana L de Oliveira Sousa, Dr.
- Номер телефона: +34 +34868884201
- Электронная почта: soliveira@um.es
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Carmelo S Gómez Martínez, Dr.
- Электронная почта: csgomez@ucam.edu
Места учебы
-
-
-
Murcia, Испания, 30120
- Hospital Clinic Virgen de la Arrixaca Ctra. Madrid-Cartagena, s/n, 30120 El Palmar, Murcia
-
Контакт:
- Felipe LEÓN MORILLAS
- Электронная почта: fisioleon.jodar@gmail.com
-
Главный следователь:
- Silvana Loana De Oliveira Sousa
-
Младший исследователь:
- Adriana Catarina De Souxa Oliveira
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- иметь функциональную способность передвигаться (даже с использованием технических средств)
- уметь подчиняться простым командам, например, делать глубокие вдохи
- иметь достаточную окклюзионную способность полости рта для выполнения дыхательных тестов
Критерии исключения:
- наличие острых респираторных заболеваний
- серьезные ортопедические заболевания, мешающие измерениям
- диагноз тяжелой деменции
- те, у кого есть какие-либо противопоказания для проведения тестов по измерению дыхательного давления, как установлено в рекомендациях Испанского общества пульмонологии и торакальной хирургии (SEPAR).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Без вмешательства
|
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа 1
диафрагмальные упражнения
|
Выполняйте контролируемые и контролируемые упражнения для диафрагмы.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа 2
Тренировка дыхательных мышц
|
Выполняйте тренировку дыхательных мышц с помощью контролируемых и контролируемых устройств.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ФУНКЦИЯ ДЫХАТЕЛЬНЫХ МЫШЦ
Временное ограничение: 24 месяца
|
ДАВЛЕНИЕ НА ВДОХЕ И ВЫДОХЕ МУСКУЛАТУРЫ
|
24 месяца
|
|
УЗИ
Временное ограничение: 24 месяца
|
толщина мышц диафрагмы
|
24 месяца
|
|
физическая функция рукоятка
Временное ограничение: 24 месяца
|
Хват руки: сила нажатия ладонью
|
24 месяца
|
|
Физическая функция
Временное ограничение: 24 месяца
|
пятикратный приседающий тест (5STS)
|
24 месяца
|
|
Физические функции Скорость ходьбы
Временное ограничение: 24 месяца
|
скорость ходьбы (4MGS)
|
24 месяца
|
|
состав тела
Временное ограничение: 24 месяца
|
Расчет биоимпеданса
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Социально-демографический
Временное ограничение: 24 месяца
|
пол, возраст, семейное положение и уровень образования
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Beaudart C, Zaaria M, Pasleau F, Reginster JY, Bruyere O. Health Outcomes of Sarcopenia: A Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS One. 2017 Jan 17;12(1):e0169548. doi: 10.1371/journal.pone.0169548. eCollection 2017.
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601. doi: 10.1093/ageing/afz046. No abstract available.
- Papadopoulou SK, Tsintavis P, Potsaki P, Papandreou D. Differences in the Prevalence of Sarcopenia in Community-Dwelling, Nursing Home and Hospitalized Individuals. A Systematic Review and Meta-Analysis. J Nutr Health Aging. 2020;24(1):83-90. doi: 10.1007/s12603-019-1267-x.
- Tovar-Alcaraz A, de Oliveira-Sousa SL, Leon-Garzon MC, Gonzalez-Carrillo MJ. [Effects of inspiratory muscle training on respiratory function and balance in stroke survivors: a randomized controlled trial]. Rev Neurol. 2021 Feb 16;72(4):112-120. doi: 10.33588/rn.7204.2020532. Spanish.
- de Oliveira-Sousa SL, Leon-Garzon MC, Gacto-Sanchez M, Ibanez-Vera AJ, Espejo-Antunez L, Leon-Morillas F. Does Inspiratory Muscle Training Affect Static Balance in Soccer Players? A Pilot Randomized Controlled Clinical Trial. Healthcare (Basel). 2023 Jan 14;11(2):262. doi: 10.3390/healthcare11020262.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SarcoResp_Com
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .