Respirační sarkopenie u starších dospělých
Respirační sarkopenie u starších dospělých: prevalence, související faktory a reakce na cvičební program
Cílem této studie je popsat prevalenci respirační sarkopenie, zhodnotit její vzorec vývoje během ročního sledování a určit odpověď na program terapeutického cvičení u starších dospělých na klinice geriatrické sestry.
Studie se zúčastní vzorek přibližně 115 starších dospělých obou pohlaví z geriatrické ošetřovatelské kliniky nemocnice Virgen de la Arrixaca v Murcii. V první fázi bude provedena prospektivní observační studie s ročním sledováním a následně randomizovaná kontrolovaná klinická studie s pacienty, u kterých byla diagnostikována respirační sarkopenie. V klinické studii budou pacienti rozděleni do 3 skupin: kontrolní, experimentální 1 (brániční cvičení) a experimentální 2 (trénink dýchacích svalů). Sociodemografické a klinické proměnné, fyzické funkce (stisk dlaně, 5STS, 4MGS), respirační funkce (síla dýchacích svalů a tloušťka bránice) a zdravotní výsledky (infekce dýchacích cest, návštěva pohotovosti, hospitalizace, pády, upoutání na lůžko a/nebo smrt). Pro analýzu dat z longitudinální studie budou použity deskriptivní statistiky, jednorozměrné a vícerozměrné logistické regresní modely, Coxův model proporcionálních rizik a Kaplan-Meierovy křivky. Pro srovnání rozdílů mezi pre- a postintervencí klinického hodnocení bude použita dvoufaktorová analýza rozptylu pro opakovaná měření. P-hodnota <0,05 bude považována za významnou ve všech analýzách. Záznam a analýza dat bude prováděna pomocí programu IBM SPSS Statistics 24®.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Silvana L de Oliveira Sousa, Dr.
- Telefonní číslo: +34 +34868884201
- E-mail: soliveira@um.es
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Carmelo S Gómez Martínez, Dr.
- E-mail: csgomez@ucam.edu
Studijní místa
-
-
-
Murcia, Španělsko, 30120
- Hospital Clinic Virgen de la Arrixaca Ctra. Madrid-Cartagena, s/n, 30120 El Palmar, Murcia
-
Kontakt:
- Felipe LEÓN MORILLAS
- E-mail: fisioleon.jodar@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Silvana Loana De Oliveira Sousa
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Adriana Catarina De Souxa Oliveira
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- mít funkční chůzi (i s technickými pomůckami)
- být schopen poslouchat jednoduché příkazy, jako je zhluboka se nadechnout
- mají dostatečnou kapacitu ústní okluze k provedení respiračních testů
Kritéria vyloučení:
- přítomnost akutních respiračních onemocnění
- závažná ortopedická onemocnění, která narušují měření
- diagnóza těžké demence
- ti, kteří vykazují jakoukoli kontraindikaci pro provádění testů měření respiračního tlaku, jak je stanoveno v pokynech Španělské společnosti pro pulmonologii a hrudní chirurgii (SEPAR).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Žádný zásah
|
|
|
Experimentální: Experimentální skupina 1
brániční cvičení
|
Provádějte řízená a kontrolovaná cvičení bránice
|
|
Experimentální: Experimentální skupina 2
Trénink dýchacích svalů
|
Provádějte trénink dýchacích svalů s kontrolovanými a kontrolovanými přístroji
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
FUNKCE DÝCHACÍHO SVALU
Časové okno: 24 měsíců
|
INSPIRACE A EXPIRAČNÍ TLAK SVALY
|
24 měsíců
|
|
ultrazvuk
Časové okno: 24 měsíců
|
tloušťka svalu bránice
|
24 měsíců
|
|
fyzická funkce rukojeť
Časové okno: 24 měsíců
|
Rukojeť: síla tlaku dlaně
|
24 měsíců
|
|
Fyzická funkce
Časové okno: 24 měsíců
|
pětkrát test sedu (5STS)
|
24 měsíců
|
|
Fyzická funkce rychlost chůze
Časové okno: 24 měsíců
|
rychlost chůze (4MGS)
|
24 měsíců
|
|
složení těla
Časové okno: 24 měsíců
|
Výpočet bioimpedance
|
24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sociodemografická
Časové okno: 24 měsíců
|
pohlaví, věk, rodinný stav a úroveň vzdělání
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Beaudart C, Zaaria M, Pasleau F, Reginster JY, Bruyere O. Health Outcomes of Sarcopenia: A Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS One. 2017 Jan 17;12(1):e0169548. doi: 10.1371/journal.pone.0169548. eCollection 2017.
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601. doi: 10.1093/ageing/afz046. No abstract available.
- Papadopoulou SK, Tsintavis P, Potsaki P, Papandreou D. Differences in the Prevalence of Sarcopenia in Community-Dwelling, Nursing Home and Hospitalized Individuals. A Systematic Review and Meta-Analysis. J Nutr Health Aging. 2020;24(1):83-90. doi: 10.1007/s12603-019-1267-x.
- Tovar-Alcaraz A, de Oliveira-Sousa SL, Leon-Garzon MC, Gonzalez-Carrillo MJ. [Effects of inspiratory muscle training on respiratory function and balance in stroke survivors: a randomized controlled trial]. Rev Neurol. 2021 Feb 16;72(4):112-120. doi: 10.33588/rn.7204.2020532. Spanish.
- de Oliveira-Sousa SL, Leon-Garzon MC, Gacto-Sanchez M, Ibanez-Vera AJ, Espejo-Antunez L, Leon-Morillas F. Does Inspiratory Muscle Training Affect Static Balance in Soccer Players? A Pilot Randomized Controlled Clinical Trial. Healthcare (Basel). 2023 Jan 14;11(2):262. doi: 10.3390/healthcare11020262.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SarcoResp_Com
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sarkopenie
-
Ankara Etlik City HospitalDokončenoEndometriální rakovina | Rakovina vaječníků (OvCa) | Rakovina vejcovodů | Chemoterapie indukovaná změna chuti | Podvýživa spojená s rakovinou | Sarcopeni spojené s rakovinouTurecko (Türkiye)