Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Respiratorisk sarkopeni hos ældre voksne

8. august 2024 opdateret af: Felipe León Morillas

Respiratorisk sarkopeni hos ældre voksne: prævalens, associerede faktorer og respons på et træningsprogram

Formålet med denne undersøgelse er at beskrive forekomsten af ​​respiratorisk sarkopeni, evaluere dets udviklingsmønster over en et-års opfølgning og bestemme responsen på et terapeutisk træningsprogram hos ældre voksne i en geriatrisk sygeplejeklinik.

En prøve på cirka 115 ældre voksne, af begge køn, fra den geriatriske sygeplejeklinik på Virgen de la Arrixaca Hospital, Murcia, vil deltage i undersøgelsen. I første fase vil der blive gennemført et prospektivt observationsstudie med et års opfølgning og efterfølgende et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg med patienter, der er blevet diagnosticeret med respiratorisk sarkopeni. I det kliniske forsøg vil patienterne blive opdelt i 3 grupper: kontrol, eksperimentel 1 (diafragmaøvelser) og eksperimentel 2 (respiratorisk muskeltræning). Sociodemografiske og kliniske variabler, fysisk funktion (håndfladegreb, 5STS, 4MGS), respirationsfunktion (respiratorisk muskelstyrke og diafragmatisk tykkelse) og helbredsudfald (luftvejsinfektioner, besøg på skadestuen, hospitalsindlæggelse, fald, sengeliggende og/eller død). Beskrivende statistik, univariate og multivariate logistiske regressionsmodeller, Cox proportional hazards model og Kaplan-Meier kurver vil blive brugt til at analysere data fra den longitudinelle undersøgelse. For at sammenligne forskellene mellem præ- og postintervention af det kliniske forsøg, vil en to-faktor variansanalyse for gentagne mål blive brugt. En P-værdi <0,05 vil blive betragtet som signifikant i alle analyser. Registreringen og analysen af ​​dataene vil blive udført med IBM SPSS Statistics 24®-programmet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Silvana L de Oliveira Sousa, Dr.
  • Telefonnummer: +34 +34868884201
  • E-mail: soliveira@um.es

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Spanien
      • Murcia, Spanien, 30120
        • Hospital Clinic Virgen de la Arrixaca Ctra. Madrid-Cartagena, s/n, 30120 El Palmar, Murcia
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Silvana Loana De Oliveira Sousa
        • Underforsker:
          • Adriana Catarina De Souxa Oliveira

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • have funktionel ambulation (selv med tekniske hjælpemidler)
  • være i stand til at adlyde simple kommandoer, såsom at tage dybe vejrtrækninger
  • har tilstrækkelig oral okklusionskapacitet til at udføre respiratoriske tests

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse af akutte luftvejssygdomme
  • alvorlige ortopædiske sygdomme, der forstyrrer målingerne
  • diagnosticering af svær demens
  • dem, der præsenterer nogen kontraindikation for at udføre respiratoriske trykmålingstests, som fastlagt i retningslinjerne fra det spanske selskab for lunge- og thoraxkirurgi (SEPAR).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen indgriben
Eksperimentel: Forsøgsgruppe 1
diaphragmatiske øvelser
Andet: diaphragmatiske øvelser
Udfør kontrollerede og overvågede diafragmaøvelser
Eksperimentel: Forsøgsgruppe 2
Træning af respiratoriske muskler
Andet: Træning af respiratoriske muskler
Udfør respiratorisk muskeltræning med kontrollerede og overvågede enheder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ÅNDEDRÆTSMUSKELFUNKTION
Tidsramme: 24 måneder
INSPIRATORISK OG EXPIRATORISK TRYK AF MUSKULATUREN
24 måneder
ultralyd
Tidsramme: 24 måneder
membranmuskeltykkelse
24 måneder
fysisk funktion håndgreb
Tidsramme: 24 måneder
Håndgreb: håndfladepressestyrke
24 måneder
Fysisk funktion
Tidsramme: 24 måneder
fem gange sit-up test (5STS)
24 måneder
Fysisk funktion ganghastighed
Tidsramme: 24 måneder
ganghastighed (4MGS)
24 måneder
kropssammensætning
Tidsramme: 24 måneder
Beregning af bioimpedans
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sociodemografisk
Tidsramme: 24 måneder
køn, alder, civilstand og uddannelsesniveau
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Felipe León Morillas

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2024

Først opslået (Faktiske)

12. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SarcoResp_Com

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med diaphragmatiske øvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner