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Sarcopenia respiratoria en adultos mayores

8 de agosto de 2024 actualizado por: Felipe León Morillas

Sarcopenia respiratoria en adultos mayores: prevalencia, factores asociados y respuesta a un programa de ejercicio

Los objetivos de este estudio son describir la prevalencia de sarcopenia respiratoria, evaluar su patrón de evolución durante un seguimiento de un año y determinar la respuesta a un programa de ejercicio terapéutico en adultos mayores en una clínica de enfermería geriátrica.

En el estudio participará una muestra aproximada de 115 adultos mayores, de ambos sexos, de la clínica de enfermería geriátrica del Hospital Virgen de la Arrixaca, Murcia. En una primera etapa se realizará un estudio observacional prospectivo, con un año de seguimiento, y posteriormente un ensayo clínico controlado, aleatorizado, con pacientes que hayan sido diagnosticados con sarcopenia respiratoria. En el ensayo clínico, los pacientes se dividirán en 3 grupos: control, experimental 1 (ejercicios diafragmáticos) y experimental 2 (entrenamiento de los músculos respiratorios). Variables sociodemográficas y clínicas, función física (agarre de palma, 5STS, 4MGS), función respiratoria (fuerza de los músculos respiratorios y espesor diafragmático) y resultados de salud (infecciones respiratorias, visita a urgencias, hospitalización, caídas, encamado y/o muerte). Se utilizarán estadísticas descriptivas, modelos de regresión logística univariados y multivariados, modelo de riesgos proporcionales de Cox y curvas de Kaplan-Meier para analizar los datos del estudio longitudinal. Para comparar las diferencias entre la preintervención y la postintervención del ensayo clínico, se utilizará un análisis de varianza de dos factores para medidas repetidas. Un valor de P <0,05 se considerará significativo en todos los análisis. El registro y análisis de los datos se realizará con el programa IBM SPSS Statistics 24®.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Silvana L de Oliveira Sousa, Dr.
  • Número de teléfono: +34 +34868884201
  • Correo electrónico: soliveira@um.es

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Murcia, España, 30120
        • Hospital Clinic Virgen de la Arrixaca Ctra. Madrid-Cartagena, s/n, 30120 El Palmar, Murcia
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Silvana Loana De Oliveira Sousa
        • Sub-Investigador:
          • Adriana Catarina De Souxa Oliveira

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • tener deambulación funcional (incluso con ayudas técnicas)
  • Ser capaz de obedecer órdenes simples, como respirar profundamente.
  • Tener suficiente capacidad de oclusión oral para realizar pruebas respiratorias.

Criterios de exclusión:

  • presencia de enfermedades respiratorias agudas
  • enfermedades ortopédicas graves que interfieren con las mediciones
  • diagnóstico de demencia grave
  • aquellos que presenten alguna contraindicación para la realización de pruebas de medición de la presión respiratoria, según lo establecido en las guías de la Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica (SEPAR).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Sin intervención
Experimental: Grupo experimental 1
ejercicios diafragmáticos
Realizar ejercicios diafragmáticos controlados y supervisados.
Experimental: Grupo experimental 2
Entrenamiento de los músculos respiratorios
Realizar entrenamiento de los músculos respiratorios con dispositivos controlados y supervisados.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
FUNCIÓN MUSCULAR RESPIRATORIA
Periodo de tiempo: 24 meses
PRESIÓN INSPIRATORIA Y ESPIRATORIA DE LA MUSCULATURA
24 meses
ultrasonido
Periodo de tiempo: 24 meses
espesor del músculo diafragma
24 meses
empuñadura de función física
Periodo de tiempo: 24 meses
Agarre de la mano: fuerza de presión de la palma
24 meses
Función física
Periodo de tiempo: 24 meses
Prueba de cinco abdominales (5STS)
24 meses
Función física velocidad al caminar
Periodo de tiempo: 24 meses
velocidad al caminar (4MGS)
24 meses
composición corporal
Periodo de tiempo: 24 meses
Cálculo de bioimpedancia
24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sociodemográfico
Periodo de tiempo: 24 meses
sexo, edad, estado civil y nivel educativo
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

12 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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