空間周波数領域イメージングによる肺がん組織の解析 (ALCATS)
2024年8月7日 更新者：Hari Keshava、University of California, Irvine
この研究では、新しいイメージング デバイスが空間周波数領域イメージング (SFDI) を使用してさまざまな種類の肺組織を検出できるかどうかを調査します。
具体的には、この研究は、正常な肺組織内の肺結節を検出し、肺結節が癌性であるかどうかを判断することを目的としています。
肺結節が確認または疑われ、それらの結節の切除を受けている患者が研究に募集されます。
研究参加者は手術室で標準治療による肺結節切除術を受け、切除標本は手術野から取り出した直後にSFDI装置を使用して画像化されます。
SFDI 画像から取得されたデータは病理学的所見と比較され、正常な肺組織と癌性肺組織の光学的特性が特定されます。
この介入は切除された生体標本に対して行われるため、この研究では参加者に生じるリスクは最小限に抑えられます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Orange、California、アメリカ、92868
- University of California, Irvine Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象集団には、肺腫瘤の疑いまたは確認された肺腫瘤の外科的切除を受ける成人が含まれます。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 画像診断で肺結節の疑いまたは確認された
- 開腹、内視鏡、またはロボットによるアプローチを使用して肺切除を受ける
- 切除された肺組織の病理評価のために発せられた標準治療命令
- 肺腫瘤のために肺切除を受ける成人
除外基準:
- 18歳未満
- 妊娠中の女性と収監されている人
- 病理評価を受けるための標準治療命令はない
- 切除された肺組織に対する病理学的注文のラッシュ
- 主任研究者が患者の安全またはケアの質に影響を与えると判断したあらゆる状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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本来の肺実質のマーカー
時間枠：2023年5月7日～2026年12月31日
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SFDI を使用して肺結節と本来の肺実質のマーカーを識別する
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2023年5月7日～2026年12月31日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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がんの特定
時間枠：2023年5月7日～2026年12月31日
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SFDI を使用して肺結節のがんと非がんを区別する
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2023年5月7日～2026年12月31日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月7日
一次修了 (推定)
2025年8月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年8月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月7日
最初の投稿 (実際)
2024年8月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月7日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。