Analyse von Lungenkrebsgewebe mit Bildgebung im räumlichen Frequenzbereich (ALCATS)
7. August 2024 aktualisiert von: Hari Keshava, University of California, Irvine
In dieser Studie wird untersucht, ob ein neues Bildgebungsgerät mithilfe der räumlichen Frequenzbereichsbildgebung (SFDI) verschiedene Arten von Lungengewebe erkennen kann.
Insbesondere zielt diese Studie darauf ab, Lungenknötchen im normalen Lungengewebe zu erkennen und festzustellen, ob Lungenknötchen krebsartig sind.
Patienten, bei denen bestätigte oder vermutete Lungenknötchen vorliegen und die sich einer Resektion dieser Knötchen unterziehen, werden für die Studie rekrutiert.
Die Studienteilnehmer werden im Operationssaal einer standardmäßigen Lungenknotenresektion unterzogen und die resezierte Probe wird unmittelbar nach der Entfernung aus dem Operationsfeld mit dem SFDI-Gerät abgebildet.
Die aus den SFDI-Bildern erfassten Daten werden dann mit den pathologischen Befunden verglichen, um die optischen Eigenschaften von normalem und krebsartigem Lungengewebe zu identifizieren.
Da der Eingriff an resezierten Bioproben durchgeführt wird, birgt diese Studie ein minimales Risiko für die Teilnehmer.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
- University of California, Irvine Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation umfasst Erwachsene, die sich einer chirurgischen Resektion einer vermuteten oder bestätigten Lungenmasse unterziehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 18 Jahre alt
- Bei der diagnostischen Bildgebung vermuteter oder bestätigter Lungenknoten
- Sich einer Lungenresektion unter Verwendung eines offenen, endoskopischen oder robotergestützten Ansatzes unterziehen
- Standardbehandlungsaufträge für eine pathologische Beurteilung des resezierten Lungengewebes
- Erwachsene, die sich einer Lungenresektion wegen einer Lungenmasse unterziehen
Ausschlusskriterien:
- <18 Jahre alt
- Schwangere Frauen und inhaftierte Personen
- Keine Standard-Pflegeanweisungen zur Erlangung einer Pathologiebeurteilung
- RUSH-Pathologiebefehl für reseziertes Lungengewebe
- Jeder Zustand, bei dem der Hauptprüfer feststellt, dass er die Patientensicherheit oder die Qualität der Pflege beeinträchtigt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Marker des nativen Lungenparenchyms
Zeitfenster: 7. Mai 2023 bis 31. Dezember 2026
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Verwenden Sie SFDI, um Marker für Lungenknötchen im Vergleich zu nativem Lungenparenchym zu identifizieren
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7. Mai 2023 bis 31. Dezember 2026
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Krebserkennung
Zeitfenster: 7. Mai 2023 bis 31. Dezember 2026
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Unterscheiden Sie Krebs von Nicht-Krebs bei Lungenknötchen mit SFDI
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7. Mai 2023 bis 31. Dezember 2026
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. August 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. August 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2767
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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