Análise de tecido de câncer de pulmão com imagens no domínio de frequência espacial (ALCATS)
7 de agosto de 2024 atualizado por: Hari Keshava, University of California, Irvine
Este estudo investiga se um novo dispositivo de imagem pode detectar diferentes tipos de tecido pulmonar usando imagens no domínio de frequência espacial (SFDI).
Especificamente, este estudo visa detectar nódulos pulmonares no tecido pulmonar normal e determinar se os nódulos pulmonares são cancerígenos.
Pacientes com nódulos pulmonares confirmados ou suspeitos e que estão sendo submetidos à ressecção desses nódulos serão recrutados para o estudo.
Os participantes do estudo serão submetidos à ressecção padrão do nódulo pulmonar na sala de cirurgia, e a amostra ressecada será fotografada usando o dispositivo SFDI imediatamente após a remoção do campo cirúrgico.
Os dados capturados das imagens SFDI serão então comparados com os achados patológicos para identificar propriedades ópticas do tecido pulmonar normal e canceroso.
Como a intervenção é conduzida em bioespécimes ressecados, este estudo apresenta risco mínimo para os participantes.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Orange, California, Estados Unidos, 92868
- University of California, Irvine Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo inclui adultos submetidos à ressecção cirúrgica de uma massa pulmonar suspeita ou confirmada.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Maior ou igual a 18 anos
- Nódulo pulmonar suspeito ou confirmado em diagnóstico por imagem
- Submetido a ressecção pulmonar usando abordagem aberta, endoscópica ou robótica
- Pedidos de atendimento padrão feitos para uma avaliação patológica de tecido pulmonar ressecado
- Adultos submetidos à ressecção pulmonar devido a uma massa pulmonar
Critérios de exclusão:
- <18 anos
- Mulheres grávidas e indivíduos encarcerados
- Nenhuma ordem de atendimento padrão para obter uma avaliação patológica
- Pedido de patologia RUSH para tecido pulmonar ressecado
- Qualquer condição que o investigador principal determine ter impacto na segurança do paciente ou na qualidade do atendimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Marcadores do parênquima pulmonar nativo
Prazo: 7 de maio de 2023 a 31 de dezembro de 2026
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Use SFDI para identificar marcadores de nódulo pulmonar versus parênquima pulmonar nativo
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7 de maio de 2023 a 31 de dezembro de 2026
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Identificação do câncer
Prazo: 7 de maio de 2023 a 31 de dezembro de 2026
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Distinguir câncer e não câncer em nódulos pulmonares com SFDI
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7 de maio de 2023 a 31 de dezembro de 2026
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2767
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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