- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06549088
Analyse van longkankerweefsel met ruimtelijke frequentiedomeinbeeldvorming (ALCATS)
7 augustus 2024 bijgewerkt door: Hari Keshava, University of California, Irvine
Deze studie onderzoekt of een nieuw beeldapparaat verschillende soorten longweefsel kan detecteren met behulp van ruimtelijke frequentiedomeinbeeldvorming (SFDI).
Concreet heeft deze studie tot doel longknobbeltjes in normaal longweefsel te detecteren en te bepalen of longknobbeltjes kanker zijn.
Patiënten bij wie longknobbeltjes zijn bevestigd of vermoed en die een resectie van die knobbeltjes ondergaan, zullen voor het onderzoek worden gerekruteerd.
Deelnemers aan het onderzoek ondergaan standaardresectie van longknobbeltjes in de operatiekamer, en van het gereseceerde monster wordt onmiddellijk na verwijdering uit het chirurgische veld een beeld gemaakt met behulp van het SFDI-apparaat.
De gegevens uit de SFDI-beelden zullen vervolgens worden vergeleken met de pathologische bevindingen om de optische eigenschappen van normaal en kankerachtig longweefsel te identificeren.
Omdat de interventie wordt uitgevoerd op gereseceerde biospecimens, levert dit onderzoek een minimaal risico op voor de deelnemers.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Orange, California, Verenigde Staten, 92868
- University of California, Irvine Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie omvat volwassenen die een chirurgische resectie ondergaan van een vermoedelijke of bevestigde longmassa.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Groter dan of gelijk aan 18 jaar oud
- Vermoedelijke of bevestigde longknobbeltje op diagnostische beeldvorming
- Een longresectie ondergaan met behulp van een open, endoscopische of robotachtige benadering
- Zorgstandaardorders geplaatst voor een pathologische beoordeling van gereseceerd longweefsel
- Volwassenen die een longresectie ondergaan vanwege een longmassa
Uitsluitingscriteria:
- <18 jaar oud
- Zwangere vrouwen en gedetineerde personen
- Geen zorgstandaard voor het verkrijgen van een pathologisch onderzoek
- RUSH pathologieopdracht voor gereseceerd longweefsel
- Elke aandoening waarbij de hoofdonderzoeker vaststelt dat deze van invloed is op de veiligheid van de patiënt of de kwaliteit van de zorg
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Markers van natuurlijk longparenchym
Tijdsspanne: 7 mei 2023 tot 31 december 2026
|
Gebruik SFDI om markers van longknobbels versus natuurlijk longparenchym te identificeren
|
7 mei 2023 tot 31 december 2026
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificatie van kanker
Tijdsspanne: 7 mei 2023 tot 31 december 2026
|
Onderscheid kanker versus niet-kanker in longknobbeltjes met SFDI
|
7 mei 2023 tot 31 december 2026
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 augustus 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2767
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .