Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af lungekræftvæv med rumlig frekvensdomænebilleddannelse (ALCATS)

7. august 2024 opdateret af: Hari Keshava, University of California, Irvine
Denne undersøgelse undersøger, om en ny billeddannende enhed kan detektere forskellige typer lungevæv ved hjælp af rumlig frekvensdomæne-billeddannelse (SFDI). Specifikt sigter denne undersøgelse på at detektere lungeknuder i normalt lungevæv og afgøre, om lungeknuder er kræftfremkaldende. Patienter, som har bekræftede eller mistænkte lungeknuder, og som gennemgår resektion af disse knuder, vil blive rekrutteret til undersøgelsen. Undersøgelsesdeltagere vil gennemgå standardbehandling af lungeknuderesektion i operationsstuen, og den resekerede prøve vil blive afbildet ved hjælp af SFDI-enheden umiddelbart efter fjernelse fra det kirurgiske område. Dataene fra SFDI-billederne vil derefter blive sammenlignet med patologiske fund for at identificere optiske egenskaber af normalt og cancerøst lungevæv. Fordi interventionen udføres på resekerede bioprøver, giver denne undersøgelse minimal risiko for deltagerne.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • University of California, Irvine Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen omfatter voksne, der gennemgår kirurgisk resektion af en formodet eller bekræftet lungemasse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Større end eller lig med 18 år gammel
  • Mistænkt eller bekræftet lungeknude ved billeddiagnostik
  • Undergår lungeresektion ved hjælp af en åben, endoskopisk eller robottilgang
  • Standardbehandlingsordrer afgivet til en patologisk vurdering af resekeret lungevæv
  • Voksne, der gennemgår lungeresektion for en lungemasse

Ekskluderingskriterier:

  • <18 år gammel
  • Gravide kvinder og fængslede individer
  • Ingen standardbehandlingsordrer for at opnå en patologisk vurdering
  • RUSH patologisk rækkefølge for resekeret lungevæv
  • Enhver tilstand, hvor den primære investigator beslutter at påvirke patientsikkerheden eller kvaliteten af ​​behandlingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Markører for naturligt lungeparenkym
Tidsramme: 7. maj 2023 til 31. december 2026
Brug SFDI til at identificere markører for lungeknude vs naturligt lungeparenkym
7. maj 2023 til 31. december 2026

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kræftidentifikation
Tidsramme: 7. maj 2023 til 31. december 2026
Skeln mellem kræft og ikke-kræft i lungeknuder med SFDI
7. maj 2023 til 31. december 2026

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Irvine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2024

Først opslået (Faktiske)

12. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2767

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungesygdomme

Kliniske forsøg med Spatial Frequency Domain Imaging

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner