Анализ ткани рака легких с помощью визуализации в пространственной частотной области (ALCATS)
7 августа 2024 г. обновлено: Hari Keshava, University of California, Irvine
В этом исследовании выясняется, может ли новое устройство визуализации обнаруживать различные типы легочной ткани с помощью визуализации в пространственно-частотной области (SFDI).
В частности, цель этого исследования — обнаружить узелки в легких в пределах нормальной легочной ткани и определить, являются ли узлы в легких злокачественными.
Для исследования будут привлечены пациенты, у которых есть подтвержденные или подозреваемые узлы в легких и которым проводится резекция этих узлов.
Участникам исследования будет проведена стандартная резекция узла легкого в операционной, а изображение резецированного образца будет получено с помощью устройства SFDI сразу после удаления из операционного поля.
Данные, полученные с изображений SFDI, затем будут сравниваться с результатами патологии для определения оптических свойств нормальной и раковой легочной ткани.
Поскольку вмешательство проводится на удаленных биообразцах, это исследование несет минимальный риск для участников.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
- University of California, Irvine Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследуемую популяцию входят взрослые, перенесшие хирургическую резекцию подозреваемого или подтвержденного образования легкого.
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше или равен 18 годам
- Подозрение или подтверждение узла в легком при диагностической визуализации
- Резекция легкого открытым, эндоскопическим или роботизированным доступом.
- Стандарты медицинской помощи, установленные для оценки патологии резецированной легочной ткани
- Взрослые, перенесшие резекцию легкого по поводу образования в легких
Критерии исключения:
- <18 лет
- Беременные женщины и лица, находящиеся под стражей
- Отсутствуют стандартные предписания по оказанию медицинской помощи для получения оценки патологии.
- Порядок патологии RUSH резецированной легочной ткани
- Любое состояние, при котором главный исследователь считает, что оно может повлиять на безопасность пациента или качество медицинской помощи.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Маркеры нативной паренхимы легких
Временное ограничение: С 7 мая 2023 г. по 31 декабря 2026 г.
|
Используйте SFDI для идентификации маркеров узелков в легких по сравнению с нативной паренхимой легких.
|
С 7 мая 2023 г. по 31 декабря 2026 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выявление рака
Временное ограничение: С 7 мая 2023 г. по 31 декабря 2026 г.
|
Различие раковых и неонкологических заболеваний при узлах в легких с SFDI
|
С 7 мая 2023 г. по 31 декабря 2026 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 августа 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2767
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .