Analiza tkanki raka płuc za pomocą obrazowania w domenie częstotliwości przestrzennej (ALCATS)
7 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Hari Keshava, University of California, Irvine
W badaniu tym sprawdzano, czy nowe urządzenie do obrazowania może wykrywać różne typy tkanki płuc za pomocą obrazowania w domenie częstotliwości przestrzennych (SFDI).
W szczególności badanie to ma na celu wykrycie guzków płuc w prawidłowej tkance płuc i określenie, czy guzki płuc są nowotworowe.
Do badania zostaną zaproszeni pacjenci, u których potwierdzono lub podejrzewano guzki płuc i którzy są poddawani resekcji tych guzków.
Uczestnicy badania zostaną poddani standardowej resekcji guzka płuca na sali operacyjnej, a wycięty preparat zostanie zobrazowany za pomocą urządzenia SFDI natychmiast po usunięciu z pola operacyjnego.
Dane zebrane z obrazów SFDI zostaną następnie porównane z wynikami patologii w celu zidentyfikowania właściwości optycznych prawidłowej i nowotworowej tkanki płuc.
Ponieważ interwencja jest przeprowadzana na wyciętych próbkach biologicznych, ryzyko dla uczestników tego badania jest minimalne.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
- University of California, Irvine Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja obejmuje osoby dorosłe poddawane chirurgicznej resekcji podejrzanej lub potwierdzonej masy płuc.
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek większy lub równy 18 lat
- Podejrzewany lub potwierdzony guzek płuca w obrazowaniu diagnostycznym
- Poddaje się resekcji płuca metodą otwartą, endoskopową lub z użyciem robota
- Zlecenia dotyczące standardu opieki w celu oceny patologicznej usuniętej tkanki płucnej
- Dorośli poddawani resekcji płuc w celu usunięcia masy płucnej
Kryteria wykluczenia:
- <18 lat
- Kobiety w ciąży i osoby przebywające w zakładach karnych
- Brak zaleceń dotyczących standardowej opieki w celu uzyskania oceny patologicznej
- Zlecenie patologiczne RUSH dotyczące wyciętej tkanki płuc
- Każdy stan, który według głównego badacza ma wpływ na bezpieczeństwo pacjenta lub jakość opieki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Markery natywnego miąższu płuc
Ramy czasowe: 7 maja 2023 r. do 31 grudnia 2026 r
|
Użyj SFDI do identyfikacji markerów guzka płuca w stosunku do natywnego miąższu płuc
|
7 maja 2023 r. do 31 grudnia 2026 r
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja raka
Ramy czasowe: 7 maja 2023 r. do 31 grudnia 2026 r
|
Rozróżnij raka od nowotworu w guzkach płuc za pomocą SFDI
|
7 maja 2023 r. do 31 grudnia 2026 r
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2767
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .