Keuhkosyöpäkudoksen analyysi spatiaalisen taajuusalueen kuvantamisella (ALCATS)
keskiviikko 7. elokuuta 2024 päivittänyt: Hari Keshava, University of California, Irvine
Tässä tutkimuksessa selvitetään, pystyykö uusi kuvantamislaite havaitsemaan erilaisia keuhkokudoksia spatial Frequency Domain Imaging (SFDI) avulla.
Erityisesti tämän tutkimuksen tarkoituksena on havaita keuhkojen kyhmyt normaalissa keuhkokudoksessa ja määrittää, ovatko keuhkojen kyhmyt syöpää.
Potilaat, joilla on varmistettu tai epäilty keuhkokyhmyjä ja joille tehdään näiden kyhmyjen resektio, rekrytoidaan tutkimukseen.
Tutkimukseen osallistuneille suoritetaan normaali hoitokeuhkojen kyhmyresektio leikkaussalissa, ja leikattu näyte kuvataan SFDI-laitteella välittömästi leikkauskentältä poistamisen jälkeen.
SFDI-kuvista otettuja tietoja verrataan sitten patologisiin löydöksiin normaalin ja syöpää aiheuttavan keuhkokudoksen optisten ominaisuuksien tunnistamiseksi.
Koska interventio suoritetaan resektoiduilla bionäytteillä, tämä tutkimus tuottaa minimaalisen riskin osallistujille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- University of California, Irvine Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio sisältää aikuiset, joille tehdään epäillyn tai vahvistetun keuhkomassan kirurginen resektio.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Yli 18-vuotias tai yhtä suuri
- Epäilty tai vahvistettu keuhkojen kyhmy diagnostisessa kuvantamisessa
- Keuhkojen resektio avoimella, endoskooppisella tai robottimenetelmällä
- Vakiohoitomääräykset leikatun keuhkokudoksen patologian arviointia varten
- Aikuiset, joille tehdään keuhkojen resektio keuhkojen massaa varten
Poissulkemiskriteerit:
- <18 vuotta vanha
- Raskaana olevat naiset ja vangitut henkilöt
- Ei standardinmukaisia hoitomääräyksiä patologian arvioinnin saamiseksi
- RUSH-patologian määräys leikatusta keuhkokudoksesta
- Mikä tahansa tila, jossa päätutkija päättää vaikuttaa potilaan turvallisuuteen tai hoidon laatuun
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkuperäisen keuhkoparenkyymin merkit
Aikaikkuna: 7.5.2023–31.12.2026
|
Käytä SFDI:tä tunnistaaksesi keuhkojen kyhmyn ja alkuperäisen keuhkoparenkyymin markkerit
|
7.5.2023–31.12.2026
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syövän tunnistaminen
Aikaikkuna: 7.5.2023–31.12.2026
|
Erottele syöpä ja ei-syöpä keuhkojen kyhmyissä SFDI:llä
|
7.5.2023–31.12.2026
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 7. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 12. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2767
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .