Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analyse av lungekreftvev med romlig frekvensdomeneavbildning (ALCATS)

7. august 2024 oppdatert av: Hari Keshava, University of California, Irvine
Denne studien undersøker om en ny bildebehandlingsenhet kan oppdage forskjellige typer lungevev ved bruk av romlig frekvensdomeneavbildning (SFDI). Spesifikt har denne studien som mål å oppdage lungeknuter i normalt lungevev og avgjøre om lungeknuter er kreft. Pasienter som har bekreftet eller mistenkt lungeknuter og som gjennomgår reseksjon av disse knuter vil bli rekruttert til studien. Studiedeltakere vil gjennomgå standardbehandling av lungeknuterreseksjon i operasjonsrommet, og den resekerte prøven vil bli avbildet ved hjelp av SFDI-enheten umiddelbart etter fjerning fra operasjonsfeltet. Dataene fanget fra SFDI-bildene vil deretter bli sammenlignet med patologifunnene for å identifisere optiske egenskaper til normalt og kreftformet lungevev. Fordi intervensjonen er utført på resekerte bioprøver, gir denne studien minimal risiko for deltakerne.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Orange, California, Forente stater, 92868
        • University of California, Irvine Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen inkluderer voksne som gjennomgår kirurgisk reseksjon av en mistenkt eller bekreftet lungemasse.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Større enn eller lik 18 år gammel
  • Mistenkt eller bekreftet lungeknute ved bildediagnostikk
  • Gjennomgår lungereseksjon ved hjelp av en åpen, endoskopisk eller robotisk tilnærming
  • Standard av omsorgsordrer lagt inn for en patologivurdering av reseksjonert lungevev
  • Voksne som gjennomgår lungereseksjon for en lungemasse

Ekskluderingskriterier:

  • <18 år gammel
  • Gravide kvinner og fengslede individer
  • Ingen standard behandlingsordrer for å få en patologivurdering
  • RUSH patologi rekkefølge for reseksjonert lungevev
  • Enhver tilstand der hovedetterforskeren bestemmer seg for å påvirke pasientsikkerheten eller kvaliteten på behandlingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Markører for naturlig lungeparenkym
Tidsramme: 7. mai 2023 til 31. desember 2026
Bruk SFDI for å identifisere markører for lungeknuter vs naturlig lungeparenkym
7. mai 2023 til 31. desember 2026

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kreftidentifikasjon
Tidsramme: 7. mai 2023 til 31. desember 2026
Skille kreft vs ikke-kreft i lungeknuter med SFDI
7. mai 2023 til 31. desember 2026

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere