- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06549088
Analyse av lungekreftvev med romlig frekvensdomeneavbildning (ALCATS)
7. august 2024 oppdatert av: Hari Keshava, University of California, Irvine
Denne studien undersøker om en ny bildebehandlingsenhet kan oppdage forskjellige typer lungevev ved bruk av romlig frekvensdomeneavbildning (SFDI).
Spesifikt har denne studien som mål å oppdage lungeknuter i normalt lungevev og avgjøre om lungeknuter er kreft.
Pasienter som har bekreftet eller mistenkt lungeknuter og som gjennomgår reseksjon av disse knuter vil bli rekruttert til studien.
Studiedeltakere vil gjennomgå standardbehandling av lungeknuterreseksjon i operasjonsrommet, og den resekerte prøven vil bli avbildet ved hjelp av SFDI-enheten umiddelbart etter fjerning fra operasjonsfeltet.
Dataene fanget fra SFDI-bildene vil deretter bli sammenlignet med patologifunnene for å identifisere optiske egenskaper til normalt og kreftformet lungevev.
Fordi intervensjonen er utført på resekerte bioprøver, gir denne studien minimal risiko for deltakerne.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Orange, California, Forente stater, 92868
- University of California, Irvine Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen inkluderer voksne som gjennomgår kirurgisk reseksjon av en mistenkt eller bekreftet lungemasse.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Større enn eller lik 18 år gammel
- Mistenkt eller bekreftet lungeknute ved bildediagnostikk
- Gjennomgår lungereseksjon ved hjelp av en åpen, endoskopisk eller robotisk tilnærming
- Standard av omsorgsordrer lagt inn for en patologivurdering av reseksjonert lungevev
- Voksne som gjennomgår lungereseksjon for en lungemasse
Ekskluderingskriterier:
- <18 år gammel
- Gravide kvinner og fengslede individer
- Ingen standard behandlingsordrer for å få en patologivurdering
- RUSH patologi rekkefølge for reseksjonert lungevev
- Enhver tilstand der hovedetterforskeren bestemmer seg for å påvirke pasientsikkerheten eller kvaliteten på behandlingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Markører for naturlig lungeparenkym
Tidsramme: 7. mai 2023 til 31. desember 2026
|
Bruk SFDI for å identifisere markører for lungeknuter vs naturlig lungeparenkym
|
7. mai 2023 til 31. desember 2026
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kreftidentifikasjon
Tidsramme: 7. mai 2023 til 31. desember 2026
|
Skille kreft vs ikke-kreft i lungeknuter med SFDI
|
7. mai 2023 til 31. desember 2026
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. august 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
12. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2767
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .