- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06549088
Analys av lungcancervävnad med rumslig frekvensdomänavbildning (ALCATS)
7 augusti 2024 uppdaterad av: Hari Keshava, University of California, Irvine
Denna studie undersöker om en ny avbildningsenhet kan upptäcka olika typer av lungvävnad med hjälp av spatial frequency domain imaging (SFDI).
Specifikt syftar denna studie till att upptäcka lungknölar i normal lungvävnad och avgöra om lungknölar är cancerösa.
Patienter som har bekräftade eller misstänkta lungknölar och som genomgår resektion av dessa knölar kommer att rekryteras till studien.
Studiedeltagarna kommer att genomgå standardbehandling av lungknutoresektion i operationssalen, och det resekerade provet kommer att avbildas med SFDI-enheten omedelbart efter avlägsnande från operationsområdet.
Data som fångas från SFDI-bilderna kommer sedan att jämföras med patologifynden för att identifiera optiska egenskaper hos normal och cancerös lungvävnad.
Eftersom interventionen utförs på resekerade bioprover, ger denna studie minimal risk för deltagarna.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Orange, California, Förenta staterna, 92868
- University of California, Irvine Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen inkluderar vuxna som genomgår kirurgisk resektion av en misstänkt eller bekräftad lungmassa.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Större än eller lika med 18 år gammal
- Misstänkt eller bekräftad lungknöl vid bilddiagnostik
- Genomgår lungresektion med ett öppet, endoskopiskt eller robotiskt tillvägagångssätt
- Standardvårdsbeställningar för en patologisk bedömning av resekerad lungvävnad
- Vuxna som genomgår lungresektion för en lungmassa
Uteslutningskriterier:
- <18 år gammal
- Gravida kvinnor och fängslade individer
- Inga standardiserade vårdbeställningar för att få en patologisk bedömning
- RUSH patologiordning för resekerad lungvävnad
- Alla tillstånd där huvudutredaren bestämmer sig för att påverka patientsäkerheten eller vårdens kvalitet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Markörer för naturligt lungparenkym
Tidsram: 7 maj 2023 till 31 december 2026
|
Använd SFDI för att identifiera markörer för lungknöl vs naturligt lungparenkym
|
7 maj 2023 till 31 december 2026
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Canceridentifiering
Tidsram: 7 maj 2023 till 31 december 2026
|
Skilj cancer vs icke-cancer i lungknölar med SFDI
|
7 maj 2023 till 31 december 2026
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 augusti 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 augusti 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
12 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2767
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .