Análisis del tejido del cáncer de pulmón con imágenes en el dominio de frecuencia espacial (ALCATS)
7 de agosto de 2024 actualizado por: Hari Keshava, University of California, Irvine
Este estudio investiga si un nuevo dispositivo de imágenes puede detectar diferentes tipos de tejido pulmonar utilizando imágenes en el dominio de frecuencia espacial (SFDI).
Específicamente, este estudio tiene como objetivo detectar nódulos pulmonares dentro del tejido pulmonar normal y determinar si los nódulos pulmonares son cancerosos.
Se reclutarán para el estudio pacientes que tengan nódulos pulmonares confirmados o sospechados y que se sometan a resección de esos nódulos.
Los participantes del estudio se someterán a una resección de nódulos pulmonares con atención estándar en el quirófano y se tomarán imágenes de la muestra resecada utilizando el dispositivo SFDI inmediatamente después de retirarla del campo quirúrgico.
Luego, los datos capturados de las imágenes SFDI se compararán con los hallazgos patológicos para identificar las propiedades ópticas del tejido pulmonar normal y canceroso.
Debido a que la intervención se realiza con muestras biológicas resecadas, este estudio genera un riesgo mínimo para los participantes.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Orange, California, Estados Unidos, 92868
- University of California, Irvine Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio incluye adultos sometidos a resección quirúrgica de una masa pulmonar sospechada o confirmada.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor o igual a 18 años
- Nódulo pulmonar sospechado o confirmado en diagnóstico por imágenes
- Someterse a resección pulmonar mediante un abordaje abierto, endoscópico o robótico
- Órdenes de atención estándar colocadas para una evaluación patológica del tejido pulmonar resecado
- Adultos sometidos a resección pulmonar por una masa pulmonar
Criterios de exclusión:
- <18 años
- Mujeres embarazadas y personas encarceladas
- No hay órdenes estándar de atención para obtener una evaluación de patología
- Orden de patología RUSH para tejido pulmonar resecado
- Cualquier condición en la que el investigador principal determine que afecta la seguridad del paciente o la calidad de la atención.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Marcadores de parénquima pulmonar nativo.
Periodo de tiempo: 7 de mayo de 2023 al 31 de diciembre de 2026
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Utilice SFDI para identificar marcadores de nódulo pulmonar frente a parénquima pulmonar nativo
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7 de mayo de 2023 al 31 de diciembre de 2026
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Identificación del cáncer
Periodo de tiempo: 7 de mayo de 2023 al 31 de diciembre de 2026
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Distinguir cáncer versus no cáncer en nódulos pulmonares con SFDI
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7 de mayo de 2023 al 31 de diciembre de 2026
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2767
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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