空间频域成像分析肺癌组织 (ALCATS)
2024年8月7日 更新者：Hari Keshava、University of California, Irvine
这项研究探讨了一种新的成像设备是否可以使用空间频域成像（SFDI）检测不同类型的肺组织。
具体来说，本研究旨在检测正常肺组织内的肺结节并确定肺结节是否癌变。
将招募已确诊或疑似肺结节以及正在接受这些结节切除术的患者参加该研究。
研究参与者将在手术室接受标准护理肺结节切除术，切除的标本将在从手术区域取出后立即使用 SFDI 设备进行成像。
然后将从 SFDI 图像捕获的数据与病理结果进行比较，以识别正常和癌性肺组织的光学特性。
由于干预是在切除的生物样本上进行的，因此这项研究对参与者的风险最小。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
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Orange、California、美国、92868
- University of California, Irvine Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群包括接受疑似或确诊肺肿块手术切除的成年人。
描述
纳入标准：
- 大于或等于18岁
- 诊断影像疑似或确诊肺结节
- 使用开放式、内窥镜或机器人方法进行肺切除术
- 对切除的肺组织进行病理学评估的标准护理指令
- 因肺肿块而接受肺切除术的成人
排除标准：
- <18岁
- 怀孕女性和被监禁者
- 没有护理标准来获得病理评估
- 切除肺组织的 RUSH 病理检查单
- 主要研究者确定影响患者安全或护理质量的任何情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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原生肺实质标志物
大体时间：2023年5月7日至2026年12月31日
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使用 SFDI 识别肺结节与天然肺实质的标记
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2023年5月7日至2026年12月31日
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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癌症鉴定
大体时间：2023年5月7日至2026年12月31日
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使用 SFDI 区分肺结节中的癌症与非癌症
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2023年5月7日至2026年12月31日
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月7日
初级完成 (估计的)
2025年8月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年8月7日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月7日
首次发布 (实际的)
2024年8月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月7日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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