Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza tkáně rakoviny plic pomocí zobrazování v prostorové frekvenční oblasti (ALCATS)

7. srpna 2024 aktualizováno: Hari Keshava, University of California, Irvine
Tato studie zkoumá, zda nové zobrazovací zařízení dokáže detekovat různé typy plicní tkáně pomocí zobrazování v prostorové frekvenční doméně (SFDI). Konkrétně se tato studie zaměřuje na detekci plicních uzlů v normální plicní tkáni a určení, zda jsou plicní uzlíky rakovinné. Do studie budou zařazeni pacienti, kteří mají potvrzené nebo suspektní plicní noduly a kteří podstupují resekci těchto uzlů. Účastníci studie podstoupí standardní resekci plicního uzlu na operačním sále a resekovaný preparát bude ihned po vyjmutí z operačního pole zobrazen pomocí přístroje SFDI. Data získaná ze snímků SFDI budou poté porovnána s patologickými nálezy, aby se identifikovaly optické vlastnosti normální a rakovinné plicní tkáně. Protože se intervence provádí na resekovaných biovzorcích, přináší tato studie účastníkům minimální riziko.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • University of California, Irvine Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studovaná populace zahrnuje dospělé podstupující chirurgickou resekci suspektní nebo potvrzené plicní hmoty.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Větší nebo rovnající se 18 letům
  • Podezřelý nebo potvrzený plicní uzel na diagnostickém zobrazení
  • Provádění resekce plic pomocí otevřeného, ​​endoskopického nebo robotického přístupu
  • Objednávky standardní péče zadané pro patologické posouzení resekované plicní tkáně
  • Dospělí podstupující resekci plic kvůli plicní mase

Kritéria vyloučení:

  • <18 let
  • Těhotné ženy a uvěznění jedinci
  • Pro získání patologického posouzení neexistuje žádná standardní péče
  • Objednávka RUSH patologie pro resekovanou plicní tkáň
  • Jakýkoli stav, o kterém hlavní zkoušející rozhodne, že má dopad na bezpečnost pacienta nebo kvalitu péče

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Markery nativního plicního parenchymu
Časové okno: 7. května 2023 až 31. prosince 2026
Použijte SFDI k identifikaci markerů plicního nodulu vs. nativního plicního parenchymu
7. května 2023 až 31. prosince 2026

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikace rakoviny
Časové okno: 7. května 2023 až 31. prosince 2026
Rozlišujte rakovinu a nerakovinu v plicních uzlinách pomocí SFDI
7. května 2023 až 31. prosince 2026

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Irvine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2767

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní onemocnění

Klinické studie na Prostorové frekvenční zobrazování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit