공간 주파수 영역 영상을 이용한 폐암 조직 분석 (ALCATS)
2024년 8월 7일 업데이트: Hari Keshava, University of California, Irvine
이 연구에서는 새로운 이미징 장치가 SFDI(공간 주파수 도메인 이미징)를 사용하여 다양한 유형의 폐 조직을 감지할 수 있는지 조사합니다.
구체적으로, 이번 연구의 목표는 정상 폐 조직 내의 폐결절을 검출하고 폐결절이 암인지 여부를 결정하는 것입니다.
폐 결절이 확인되거나 의심되고 해당 결절의 절제를 받고 있는 환자가 연구를 위해 모집됩니다.
연구 참가자는 수술실에서 표준 치료 폐결절 절제술을 받게 되며 절제된 표본은 수술 현장에서 제거된 직후 SFDI 장치를 사용하여 영상을 촬영하게 됩니다.
그런 다음 SFDI 이미지에서 캡처한 데이터를 병리학 소견과 비교하여 정상 폐 조직과 암성 폐 조직의 광학적 특성을 식별합니다.
중재는 절제된 생체 표본에 대해 수행되기 때문에 이 연구는 참가자에게 최소한의 위험을 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Orange, California, 미국, 92868
- University of California, Irvine Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 집단에는 의심되거나 확인된 폐 종괴의 수술적 절제를 받는 성인이 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 진단영상에서 폐결절이 의심되거나 확인된 경우
- 개방형, 내시경 또는 로봇 접근법을 사용하여 폐 절제술을 받는 경우
- 절제된 폐 조직의 병리학 평가를 위한 표준 진료 명령
- 폐종괴로 인해 폐절제술을 받는 성인
제외 기준:
- 18세 미만
- 임산부 및 수감자
- 병리학 평가를 받기 위한 표준 치료 명령이 없습니다.
- 절제된 폐 조직에 대한 RUSH 병리학 주문
- 연구책임자가 환자의 안전이나 진료의 질에 영향을 미치기로 결정한 모든 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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천연 폐 실질의 마커
기간: 2023년 5월 7일~2026년 12월 31일
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SFDI를 사용하여 폐 결절과 자연 폐 실질의 마커를 식별합니다.
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2023년 5월 7일~2026년 12월 31일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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암 식별
기간: 2023년 5월 7일~2026년 12월 31일
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SFDI로 폐결절의 암과 비암 구별
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2023년 5월 7일~2026년 12월 31일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 7일
기본 완료 (추정된)
2025년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 7일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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