- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06549088
Analyse des tissus du cancer du poumon avec imagerie du domaine des fréquences spatiales (ALCATS)
7 août 2024 mis à jour par: Hari Keshava, University of California, Irvine
Cette étude examine si un nouveau dispositif d'imagerie peut détecter différents types de tissus pulmonaires à l'aide de l'imagerie dans le domaine des fréquences spatiales (SFDI).
Plus précisément, cette étude vise à détecter les nodules pulmonaires dans le tissu pulmonaire normal et à déterminer si les nodules pulmonaires sont cancéreux.
Les patients qui ont des nodules pulmonaires confirmés ou suspectés et qui subissent une résection de ces nodules seront recrutés pour l'étude.
Les participants à l'étude subiront une résection de nodule pulmonaire standard dans la salle d'opération, et l'échantillon réséqué sera imagé à l'aide du dispositif SFDI immédiatement après son retrait du champ chirurgical.
Les données capturées à partir des images SFDI seront ensuite comparées aux résultats pathologiques pour identifier les propriétés optiques des tissus pulmonaires normaux et cancéreux.
Étant donné que l'intervention est menée sur des échantillons biologiques réséqués, cette étude présente un risque minimal pour les participants.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
California
-
Orange, California, États-Unis, 92868
- University of California, Irvine Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population étudiée comprend des adultes subissant une résection chirurgicale d'une masse pulmonaire suspectée ou confirmée.
La description
Critères d'intégration :
- Supérieur ou égal à 18 ans
- Nodule pulmonaire suspecté ou confirmé sur l'imagerie diagnostique
- Subir une résection pulmonaire par une approche ouverte, endoscopique ou robotique
- Ordonnances de soins standard émises pour une évaluation pathologique du tissu pulmonaire réséqué
- Adultes subissant une résection pulmonaire pour une masse pulmonaire
Critères d'exclusion :
- <18 ans
- Femmes enceintes et personnes incarcérées
- Aucune ordonnance de norme de soins pour obtenir une évaluation pathologique
- Ordonnance de pathologie RUSH pour tissu pulmonaire réséqué
- Toute condition pour laquelle le chercheur principal détermine qu'elle a un impact sur la sécurité des patients ou la qualité des soins.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Marqueurs du parenchyme pulmonaire natif
Délai: 7 mai 2023 au 31 décembre 2026
|
Utilisez SFDI pour identifier les marqueurs du nodule pulmonaire par rapport au parenchyme pulmonaire natif
|
7 mai 2023 au 31 décembre 2026
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Identification du cancer
Délai: 7 mai 2023 au 31 décembre 2026
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Distinguer le cancer du non-cancer dans les nodules pulmonaires avec SFDI
|
7 mai 2023 au 31 décembre 2026
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 août 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2024
Première publication (Réel)
12 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2767
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .