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Analisi del tessuto del cancro polmonare con l'imaging nel dominio della frequenza spaziale (ALCATS)

7 agosto 2024 aggiornato da: Hari Keshava, University of California, Irvine
Questo studio indaga se un nuovo dispositivo di imaging è in grado di rilevare diversi tipi di tessuto polmonare utilizzando l'imaging nel dominio della frequenza spaziale (SFDI). Nello specifico, questo studio mira a rilevare noduli polmonari all'interno del tessuto polmonare normale e determinare se i noduli polmonari sono cancerosi. Verranno reclutati per lo studio i pazienti che hanno confermato o sospettato noduli polmonari e che sono sottoposti a resezione di tali noduli. I partecipanti allo studio saranno sottoposti a resezione del nodulo polmonare standard di cura in sala operatoria e il campione resecato verrà sottoposto a imaging utilizzando il dispositivo SFDI immediatamente dopo la rimozione dal campo chirurgico. I dati catturati dalle immagini SFDI verranno quindi confrontati con i risultati della patologia per identificare le proprietà ottiche del tessuto polmonare normale e canceroso. Poiché l'intervento è condotto su campioni biologici resecati, questo studio comporta un rischio minimo per i partecipanti.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • University of California, Irvine Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione in studio comprende adulti sottoposti a resezione chirurgica di una massa polmonare sospetta o confermata.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Maggiore o uguale a 18 anni
  • Nodulo polmonare sospetto o confermato alla diagnostica per immagini
  • Sottoposto a resezione polmonare utilizzando un approccio aperto, endoscopico o robotico
  • Standard di ordini di cura effettuati per una valutazione patologica del tessuto polmonare resecato
  • Adulti sottoposti a resezione polmonare per una massa polmonare

Criteri di esclusione:

  • <18 anni
  • Donne incinte e individui incarcerati
  • Nessuno standard di ordine di cura per ottenere una valutazione patologica
  • Ordine di patologia RUSH per tessuto polmonare resecato
  • Qualsiasi condizione in cui il ricercatore principale ritiene possa avere un impatto sulla sicurezza del paziente o sulla qualità delle cure

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Marcatori del parenchima polmonare nativo
Lasso di tempo: Dal 7 maggio 2023 al 31 dicembre 2026
Utilizzare SFDI per identificare i marcatori del nodulo polmonare rispetto al parenchima polmonare nativo
Dal 7 maggio 2023 al 31 dicembre 2026

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificazione del cancro
Lasso di tempo: Dal 7 maggio 2023 al 31 dicembre 2026
Distinguere tra cancro e non cancro nei noduli polmonari con SFDI
Dal 7 maggio 2023 al 31 dicembre 2026

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Irvine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2767

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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