食道胃腺癌における HER2 の状態と患者の臨床病理学的転帰との関連 (HERA)
標的療法は、食道胃腺癌 (EGA) における腫瘍学的転帰の改善を期待できます。 画期的な ToGA 試験は、進行性胃癌および食道胃接合部腺癌における HER2 指向療法の治療価値を確立し、標準治療を確立しました。 DESTINY-gastric01 や DESTINY-gastric02 などのさらなる研究では、HER2 陽性の胃腫瘍および胃接合部腫瘍を標的とする抗体薬物複合体 (ADC) の有効性が実証されています。 治癒目的の設定における HER2 指向療法の使用は、つい最近、第 II 相試験で良好な結果を得て評価されました。 しかし、治癒を目的とした治療を受けている患者におけるHER2過剰発現の有病率と予後的重要性に関するデータは限られている。 さらに、これに関連して、HER2発現の腫瘍内および腫瘍転移の不均一性の臨床的重要性、およびHER2低値の所見を評価した研究はほとんどなく、これは将来のネオアジュバント標的療法の実施に重要な意味を持つ可能性がある。 限られた単一施設シリーズで EGA における HER2 状態の臨床病理学的重要性が評価されているが、この種の国際多施設研究はこれまでに報告されていない。
この国際的な多施設共同後ろ向き観察研究の目標は、世界中のさまざまな地域にわたる EGA 患者における HER2 発現の有病率と臨床的重要性を解明することです。 この研究はまた、EGA患者の大規模な国際コホートにおけるHER2不均一性の臨床的重要性と、進行性および再発性疾患患者における臨床病理学的転帰との関連性を評価することも目的としている。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Nicola B Raftery, MBBCh,MSc
- 電話番号：+353 86 1675454
- メール：rafteryn@tcd.ie
研究場所
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Leinster
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Dublin、Leinster、アイルランド、D08 NHY1
- 募集
- Trinity St James Cancer Institute
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コンタクト：
- Nicola B Raftery, MBBCh,MSc
- 電話番号：+353 86 1675454
- メール：rafteryn@tcd.ie
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2000年から2024年4月までに新たにEGAと診断された患者（全疾患段階）
- EGA患者全員で原発腫瘍のHER2ステータスを定期的に検査
- 18歳以上の患者
除外基準:
- 食道扁平上皮癌の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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HER2 ステータスの地理的変動
時間枠：2000 ～ 2024 年
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2000 ～ 2024 年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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臨床TNM段階
時間枠：2000 ～ 2024 年
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2000 ～ 2024 年
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全生存期間
時間枠：2000 ～ 2024 年
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2000 ～ 2024 年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：John V Reynolds, MBBCh,MD、Trinity St James Cancer Institute
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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