Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

HER2-status i esofagogastriskt adenokarcinom och dess samband med patientens kliniska patologiska resultat (HERA)

12 augusti 2024 uppdaterad av: Nicola Raftery, St. James's Hospital, Ireland

Riktade terapier erbjuder löfte om att förbättra onkologiska resultat vid esophagogastriskt adenokarcinom (EGA). Den landmärke ToGA-studien fastställde det terapeutiska värdet av HER2-riktad terapi vid avancerad gastrisk och esofagogastrisk junction adenocarcinom, vilket satte en standard för vård. Ytterligare studier, såsom DESTINY-gastric01 och DESTINY-gastric02, har visat effekten av antikroppsläkemedelskonjugat (ADC) som riktar in sig på HER2-positiva mag- och junctional tumörer. Användningen av HER2-riktade terapier i kurativ avsiktsmiljö har nyligen utvärderats med gynnsamma resultat i fas II-studier. Data om prevalens och prognostisk signifikans av HER2-överuttryck bland patienter som genomgår behandling med kurativ avsikt är dock begränsade. Dessutom har få studier utvärderat den kliniska betydelsen av intratumöral och tumörmetastatisk heterogenitet av HER2-uttryck, och upptäckten av HER2-låg, i detta sammanhang, vilket kan ha viktiga konsekvenser för implementering av neoadjuvanta riktade terapier i framtiden. Även om begränsade serier med enstaka centrum har utvärderat den klinisk-patologiska betydelsen av HER2-status i EGA, har ingen tidigare internationell multicenterstudie av denna karaktär rapporterats.

Målet med denna internationella, multicenter, retrospektiva observationsstudie är att belysa prevalensen och den kliniska betydelsen av HER2-uttryck hos patienter med EGA över olika regioner globalt. Studien syftar också till att bedöma den kliniska betydelsen av HER2-heterogenitet i en stor, internationell kohort av patienter med EGA, och dess samband med klinisk patologiska resultat hos patienter med avancerad och återkommande sjukdom.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

2188

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Nicola B Raftery, MBBCh,MSc
  • Telefonnummer: +353 86 1675454
  • E-post: rafteryn@tcd.ie

Studieorter

    • Leinster
      • Dublin, Leinster, Irland, D08 NHY1
        • Rekrytering
        • Trinity St James Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Nicola B Raftery, MBBCh,MSc
          • Telefonnummer: +353 86 1675454
          • E-post: rafteryn@tcd.ie

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie är en multicenter, retrospektiv, internationell kohortstudie som inkluderar en population av patienter diagnostiserade med EGA från 2000 till april 2024 över alla stadier av sjukdomen med primärtumör som rutinmässigt testas för HER2-status.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med nydiagnostiserad EGA från 2000 till april 2024 i alla stadier av sjukdomen
  • Primär tumör HER2-status testad som rutin hos alla patienter med EGA
  • Patienter som är 18 år eller äldre

Uteslutningskriterier:

- Patienter med esofagus skivepitelcancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Geografisk variation i HER2-status
Tidsram: 2000 - 2024
2000 - 2024

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kliniskt TNM-stadium
Tidsram: 2000 - 2024
2000 - 2024
Total överlevnad
Tidsram: 2000 - 2024
2000 - 2024

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: John V Reynolds, MBBCh,MD, Trinity St James Cancer Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

20 augusti 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 maj 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

12 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera