- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06550063
HER2-status i esofagogastriskt adenokarcinom och dess samband med patientens kliniska patologiska resultat (HERA)
Riktade terapier erbjuder löfte om att förbättra onkologiska resultat vid esophagogastriskt adenokarcinom (EGA). Den landmärke ToGA-studien fastställde det terapeutiska värdet av HER2-riktad terapi vid avancerad gastrisk och esofagogastrisk junction adenocarcinom, vilket satte en standard för vård. Ytterligare studier, såsom DESTINY-gastric01 och DESTINY-gastric02, har visat effekten av antikroppsläkemedelskonjugat (ADC) som riktar in sig på HER2-positiva mag- och junctional tumörer. Användningen av HER2-riktade terapier i kurativ avsiktsmiljö har nyligen utvärderats med gynnsamma resultat i fas II-studier. Data om prevalens och prognostisk signifikans av HER2-överuttryck bland patienter som genomgår behandling med kurativ avsikt är dock begränsade. Dessutom har få studier utvärderat den kliniska betydelsen av intratumöral och tumörmetastatisk heterogenitet av HER2-uttryck, och upptäckten av HER2-låg, i detta sammanhang, vilket kan ha viktiga konsekvenser för implementering av neoadjuvanta riktade terapier i framtiden. Även om begränsade serier med enstaka centrum har utvärderat den klinisk-patologiska betydelsen av HER2-status i EGA, har ingen tidigare internationell multicenterstudie av denna karaktär rapporterats.
Målet med denna internationella, multicenter, retrospektiva observationsstudie är att belysa prevalensen och den kliniska betydelsen av HER2-uttryck hos patienter med EGA över olika regioner globalt. Studien syftar också till att bedöma den kliniska betydelsen av HER2-heterogenitet i en stor, internationell kohort av patienter med EGA, och dess samband med klinisk patologiska resultat hos patienter med avancerad och återkommande sjukdom.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Nicola B Raftery, MBBCh,MSc
- Telefonnummer: +353 86 1675454
- E-post: rafteryn@tcd.ie
Studieorter
-
-
Leinster
-
Dublin, Leinster, Irland, D08 NHY1
- Rekrytering
- Trinity St James Cancer Institute
-
Kontakt:
- Nicola B Raftery, MBBCh,MSc
- Telefonnummer: +353 86 1675454
- E-post: rafteryn@tcd.ie
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med nydiagnostiserad EGA från 2000 till april 2024 i alla stadier av sjukdomen
- Primär tumör HER2-status testad som rutin hos alla patienter med EGA
- Patienter som är 18 år eller äldre
Uteslutningskriterier:
- Patienter med esofagus skivepitelcancer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Geografisk variation i HER2-status
Tidsram: 2000 - 2024
|
2000 - 2024
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kliniskt TNM-stadium
Tidsram: 2000 - 2024
|
2000 - 2024
|
|
Total överlevnad
Tidsram: 2000 - 2024
|
2000 - 2024
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: John V Reynolds, MBBCh,MD, Trinity St James Cancer Institute
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Carcinom
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Gastrointestinala sjukdomar
- Magsjukdomar
- Neoplasmer i huvud och hals
- Esofagussjukdomar
- Neoplasmer i magen
- Adenocarcinom
- Esofagusneoplasmer
Andra studie-ID-nummer
- HERA001
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .