Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Status HER2 w gruczolakoraku przełyku i jego powiązanie z wynikami kliniczno-patologicznymi pacjenta (HERA)

12 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Nicola Raftery, St. James's Hospital, Ireland

Terapie celowane dają nadzieję na poprawę wyników onkologicznych w gruczolakoraku przełyku (EGA). Przełomowe badanie ToGA ustaliło wartość terapeutyczną terapii ukierunkowanej na HER2 w zaawansowanym gruczolakoraku żołądka i połączenia przełykowo-żołądkowego, ustanawiając standardy opieki. Dalsze badania, takie jak DESTINY-gastric01 i DESTINY-gastric02, wykazały skuteczność koniugatów przeciwciało-lek (ADC) ukierunkowanych na nowotwory żołądka i węzłów chłonnych HER2-dodatnie. Niedawno w badaniach II fazy oceniono stosowanie terapii ukierunkowanych na HER2 w celach leczniczych z korzystnymi wynikami. Jednakże dane dotyczące częstości występowania i znaczenia prognostycznego nadekspresji HER2 wśród pacjentów poddawanych leczeniu w celu wyleczenia są ograniczone. Co więcej, w kilku badaniach oceniano znaczenie kliniczne heterogeniczności ekspresji HER2 wewnątrz guza i w przerzutach nowotworowych oraz stwierdzenie niskiego poziomu HER2 w tym kontekście, co może mieć ważne implikacje dla wdrożenia terapii celowanych neoadiuwantowo w przyszłości. Chociaż w ograniczonych seriach pojedynczych ośrodków oceniano kliniczno-patologiczne znaczenie statusu HER2 w EGA, nie zgłoszono żadnego wcześniejszego międzynarodowego wieloośrodkowego badania tego rodzaju.

Celem tego międzynarodowego, wieloośrodkowego, retrospektywnego badania obserwacyjnego jest wyjaśnienie częstości występowania i znaczenia klinicznego ekspresji HER2 u pacjentów z EGA w różnych regionach świata. Celem badania jest także ocena znaczenia klinicznego heterogeniczności HER2 w dużej, międzynarodowej kohorcie pacjentów z EGA i jej związku z wynikami kliniczno-patologicznymi u pacjentów z zaawansowaną i nawrotową chorobą.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2188

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Nicola B Raftery, MBBCh,MSc
  • Numer telefonu: +353 86 1675454
  • E-mail: rafteryn@tcd.ie

Lokalizacje studiów

  • Irlandia
    • Leinster
      • Dublin, Leinster, Irlandia, D08 NHY1
        • Rekrutacyjny
        • Trinity St James Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Nicola B Raftery, MBBCh,MSc
          • Numer telefonu: +353 86 1675454
          • E-mail: rafteryn@tcd.ie

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Niniejsze badanie jest wieloośrodkowym, retrospektywnym, międzynarodowym badaniem kohortowym obejmującym populację pacjentów, u których w okresie od 2000 r. do kwietnia 2024 r. zdiagnozowano EGA na wszystkich etapach choroby, z guzem pierwotnym rutynowo badanym pod kątem statusu HER2.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z nowo zdiagnozowanym EGA od 2000 r. do kwietnia 2024 r. na wszystkich etapach choroby
  • Rutynowo badano status HER2 guza pierwotnego u wszystkich pacjentów z EGA
  • Pacjenci w wieku 18 lat i starsi

Kryteria wykluczenia:

- Pacjenci z rakiem płaskonabłonkowym przełyku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Geograficzne zróżnicowanie statusu HER2
Ramy czasowe: 2000 - 2024
2000 - 2024

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stadium kliniczne TNM
Ramy czasowe: 2000 - 2024
2000 - 2024
Całkowite przeżycie
Ramy czasowe: 2000 - 2024
2000 - 2024

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. James's Hospital, Ireland

Śledczy

  • Główny śledczy: John V Reynolds, MBBCh,MD, Trinity St James Cancer Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HERA001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak żołądka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj